印度仿制药又爆雷！两家世界前十药企被药监局拉黑

类别：资讯动态_热门资讯   时间：2024/9/11 17:28:10   点击：150   标签：药物 印度 评价 中国 质量 一致性 制药 药品 价格 原研药 问题 中标 国家 实验室 博士 原研 企业 瑞迪 成分 成本 全国 无法 药监局 注射用 血药浓度 方面 疗效 公司 体量 进口药 数据 建议 制剂 节约 莫西 胶囊 关键 企被 浓度 患者 效果 品牌 医院 研究者 文章 药效 情报局 轨道 时候 精神病 洪涛 编辑 撰稿员 盐酸 非典型 上市 程序 杭州 药业 消费者 调查报告 病人 水平 降低成本 指导 支原体 标价 普通 时间 家人 参差不齐 经理 原则 家长 大家 药价 品种 迪瑞 中心 地嗪 差异 头孢 媒体 白金 消失 纯度 拉西 凤凰网 世界 降本增效 躁狂症 规范化 用药 措施 标准 平片 人们 左乙 临床试验 内容

核心提要：1. 中国国家医保局近期宣布，暂停进口印度瑞迪博士实验室进入中国集采的仿制药物盐酸托莫西汀胶囊。这家涉事的仿制药企业在印度排名第3，全球排名前10。这一仿制药爆雷事件，引发人们对中标仿制药的有效性和安全性的担忧。2. 据国家卫健委数据，在目前4000多家中国制药企业中，90%以上是仿制药企业。全国17万药品批文中，95%以上也是仿制药。中国这些年来一直致力于进行仿制药质量和疗效的评价，不断细化评价方法、参比制剂、临床试验等方面内容，采取一致性评价措施，以提高仿制药质量。3. 在制药界，一个无法避免的话题是集采，即药品的集中带量采购。带量集采希望达到三个目的：药价低、药效高、药物的供应量充足。但是，当经济周期进入下行轨道，大家都面临降本增效的时候，如果价格是最关键的指标，就不可避免会有“偷工减料”发生，节约成本带来的是药物治疗效果的降低，以及药物的质量问题。只有真正被…