减重用司美格鲁肽片上市申请获受理 口服减重药战火燃至中国市场

每经记者 陈星 每经编辑 廖丹口服减重药物的“战火”正蔓延至中国市场。据诺和诺德方面消息,8月27日,公司递交的诺和盈片剂(司美格鲁肽片)用于长期体重管理的上市申请,已正式获得受理。在此之前,这款药物已经在美国市场展现出其商业潜力——自2026年1月上市以来,累计处方量迅速突破500万张,仅上半年即贡献销售额8.55亿美元。作为“老对手”,礼来已于2025年底向中国国家药品监督管理局提交口服小分子GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂orforglipron用于治疗2型糖尿病与肥胖症的上市申请,并于2026年1月获受理。口服司美格鲁肽片上市申请获受理中国国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,诺和诺德公司递交的口服司美格鲁肽片用于长期体重管理的上市申请,8月27日已获受理。诺和诺德方面称,此项注册申请基于OASIS临床研究项目。OASIS是针对每日给药一次的肥胖症治疗药物司美格鲁肽片的Ⅲ期临床开发项目。此项…

能够治愈乙肝的新药来了?

每经记者 许立波 每经编辑 魏文艺乙肝治疗领域迎来历史性突破。近日,葛兰素史克(GSK)宣布,其反义寡核苷酸(ASO)药物贝普若韦生(Bepirovirsen)已在日本获批上市,用于治疗既往接受过至少6个月核苷(酸)类似物治疗且符合预先设定的病毒学指标的成年慢性乙型肝炎(CHB)病毒感染患者,以达到功能性治愈的目的。据悉,这是Bepirovirsen在全球范围内的首次获批。就该乙肝新药在国内的注册进展,GSK方面回复《每日经济新闻》记者(以下简称每经记者),凭借其创新机制及解决乙肝疾病领域重大未被满足需求的潜力,Bepirovirsen获全球监管机构认可,包括获得美国食品药品管理局快速通道、优先审评和突破性疗法认证,被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物和优先审评审批程序,以及获日本SENKU(先驱)认定。“基于B-WellⅢ期临床试验所显示的具有统计学意义和临床意义的功能性治愈率,中国国家…

争分夺秒!移民管理抢险救援突击队在吉隆口岸联检大楼附近开展地毯式搜救

8月30日,移民管理抢险救援突击队队员们携带生命探测仪、无人机、卫星电话、急救药品、攀登绳、脱困板等装备联合消防救援队伍搭乘军用直升机抵达吉隆口岸受灾核心区,在口岸联检大楼附近就地开展地毯式搜救。(总台央视记者 王莉)相关新闻驰援吉隆!新疆调派8辆应急机械车辆奔赴西藏抢险一线(央视新闻)记者从新疆交通运输厅了解到,根据应急管理部和交通运输部应急联动工作要求,按照自治区党委、人民政府安排部署,自治区交通运输厅启动应急联动机制,安排国家区域性公路交通应急装备物资新疆昌吉储备中心调配8辆公路应急机械车辆赶赴灾区,全力支援公路抢通任务。此次调配的8辆应急机械车辆,包含平板拖车、路基箱、吊车等公路抢险保通关键装备,将主要用于G216国道吉隆口岸段损毁路段的抢通作业。应急救援车辆已于8月30日下午出发赶往救灾现场,救援队伍抵达后,将与当地救援力量汇合,投入公路抢通工作,为后续救…

历史性突破!“癌王” 新药在美获批:死亡风险下降60%,年治疗费用超320万元!中国胰腺癌病例全球最多,国产药还要等多久?

记者|林姿辰按照国际癌症研究署(IARC)预测,2030年,胰腺癌将成为全球第二大癌症死亡原因,但在2026年8月,“癌王”的治疗迎来了历史性突破。近日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准Revolution Medicines开发的每日口服RAS抑制剂Daraxonrasib(商品名:Rasonque),用于治疗经治的胰腺导管腺癌患者。图片来源:视觉中国与此前获批的KRAS G12C抑制剂比较,Daraxonrasib同时靶向野生型及多种突变型RAS蛋白,将既往接受过治疗的转移性胰腺癌患者的中位总生存期(OS)从6.7个月延长至13.2个月。然而,亮眼的数据背后是高昂的定价。据悉,该药定价为每月3.98万美元,约合人民币26万元,年治疗费用超320万元。目前,国产泛RAS靶向药研发已步入快车道,未来能否打破海外高价格局?打破胰腺癌治疗瓶颈中位生存期从6个月提到13个月在医学界,RAS被公认为“不可成药”靶点,包括‌H-RAS、K-RAS、N-RAS‌三个亚型。2021年5…

部署构建全流程信用修复服务机制,市场监管总局印发指南

来源:央视网  央视网消息:市场监管总局印发《市场监督管理信用修复服务指南》,部署各地市场监管部门着力构建全流程信用修复服务机制。  强化事前预防,织密失信风险防护网。开展信用修复政策解读、案例发布,全面深化普法宣传。聚焦食品药品等重点领域或行业,指导经营主体提升信用风险防控能力。探索运用大数据、人工智能技术及时推送预警信息,防范失信风险。设立线下信用服务专区,现场答疑咨询,强化合规指导。  推动事中快办,打造便捷修复快车道。通过精简材料、压缩时限等措施,实现规范高效办理。推行处罚决定、修复告知、合规建议“三书同达”机制,确保经营主体及时知晓政策。指导电商平台优化服务,点对点推送信用政策和修复提醒。依托市场监管信用修复全国统一平台,推行信用修复“一网通办”。  注重事后回访,凝聚服务提升新动能。采取电话问询、实地核查、线上核验等方式开展回访,研判信用修…

巡察监督守牢群众“救命钱”

“这份报销记录,参保人早已离世,怎么还会产生门诊医保结算?”此前,在对梧州市龙圩区医保局常规巡察查阅台账过程中,一组异常的报销数据引起了区委巡察组干部的高度警觉。  一份看似合规的报销材料,背后是否隐藏套取医保基金、侵占群众“救命钱”的违规问题?  为了查清疑点,还原实情,巡察组采取“账面核查+实地核验”双向发力方式,一方面调阅医保报销台账、基金拨付凭证等资料,逐条比对,细致筛查异常结算流水;另一方面下沉乡镇村屯,到基层卫生院、村卫生室走访核查,与医务人员、群众面对面了解诊疗情况,全面摸清就医底数。  随着核查深入,基层医保乱象逐一浮出水面。巡察组发现,辖区部分村卫生室存在多项违规套取医保基金行为:利用已死亡参保人员未及时注销的身份信息,持续虚增门诊诊疗记录、违规结算报销;部分处方、门诊日志单据潦草,诊疗信息与实际就医情况不符;少数村医违规购买药品,通…

【防汛救灾 央企行动】鏖战台风“紫檀”!中国安能奋战广西抢险一线

近日,受今年第19号台风“紫檀”影响,广西大部地区出现持续性强降雨天气,局部区域普降大雨到暴雨,引发山体滑坡、泥石流、城市内涝、道路损毁等次生灾害风险大幅攀升,区域防汛抢险形势十分严峻。救援队员处置小白马水库险情。  8月22日23时,接应急管理部调度指令,中国安能一局南宁基地紧急星夜驰援崇左市宁明县开展抢险救灾工作。24日下午,根据地方联指统一部署安排,救援队员快速完成应急动力舟桥组装作业,成功搭建起水上应急救援通道,主要承担北江乡,板棍乡,那楠乡,海渊镇受困群众搜救转移、抢险器材物资转运、应急物资投送等任务。截至8月24日18时,累计投送公安、民兵、消防、通信等救援力量80人次,转移受困群众312人次,向受困群众精准投放药品、食品、饮用水等应急物资500余件。救援队员正在进行应急动力舟桥组装作业。  8月25日,针对部分灾区通信中断难题,队伍使用8×8水陆两栖全地形车,…

国务院食安办对“消杀公司违规使用敌敌畏为餐饮门店消杀”事件挂牌督办

记者今天了解到,针对近日舆论关注的福建省厦门市“消杀公司违规使用敌敌畏为餐饮门店消杀”事件,国务院食安办决定实行挂牌督办,并会同市场监管总局、国家疾控局成立联合工作组,赴实地督促指导案件查办,依法严惩重处违法违规行为,举一反三开展风险排查,切实维护人民群众饮食安全。(总台央视记者 张萍 李晶晶)此前报道8月24日,厦门市湖里区联合调查组针对此事发布情况通报:湖里区已接到群众举报并成立联合调查组,调查组当日对该企业消杀用品抽检取证,查扣企业剩余库存药品。目前企业在湖里区经营场所已关闭,下一步将根据调查情况依法依规严肃处理。详情>>点击进入专题:消杀公司长期用敌敌畏给餐馆消杀责任编辑:刘光博…

国务院食安办对“消杀公司违规使用敌敌畏为餐饮门店消杀”事件挂牌督办

记者今天了解到,针对近日舆论关注的福建省厦门市“消杀公司违规使用敌敌畏为餐饮门店消杀”事件,国务院食安办决定实行挂牌督办,并会同市场监管总局、国家疾控局成立联合工作组,赴实地督促指导案件查办,依法严惩重处违法违规行为,举一反三开展风险排查,切实维护人民群众饮食安全。(总台央视记者 张萍 李晶晶)此前报道8月24日,厦门市湖里区联合调查组针对此事发布情况通报:湖里区已接到群众举报并成立联合调查组,调查组当日对该企业消杀用品抽检取证,查扣企业剩余库存药品。目前企业在湖里区经营场所已关闭,下一步将根据调查情况依法依规严肃处理。详情>>点击进入专题:消杀公司长期用敌敌畏给餐馆消杀责任编辑:刘光博…

最新航拍!西藏吉隆泥石流致重大伤亡 多方救援力量集结

8月26日10时30分许,因尼泊尔一侧发生泥石流灾害,造成西藏日喀则市吉隆县吉隆口岸重大人员伤亡、失联。总台记者正在赶往现场。目前,多方救援力量奔赴受灾区域开展抢险救援工作。多方救援力量集结西藏军区派出应急救援兵力西藏军区日喀则军分区某部也陆续派出应急救援兵力前往现场,该部第二梯队救援兵力和工程机械设备已做好出动准备,食物、水、帐篷、药品等救援物资就位,将千方百计搜救失联人员,加强各类风险隐患排查整治,确保人民群众生命财产安全。三部门调拨3万件中央救灾物资针对西藏日喀则市吉隆县泥石流灾害现场救灾工作需要,国家防灾减灾救灾委员会办公室、应急管理部会同国家粮食和物资储备局调拨帐篷、取暖炉、衣被、折叠床、防潮垫等3万件中央救灾物资,支持做好群众转移安置和救灾救助工作。武警日喀则支队官兵已前往现场处置通过无人机观察,吉隆口岸有建筑被掩埋。目前,武警日喀则支队官兵已前往…


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