本月初，国家药监局通过优先审评审批程序，批准佛山瑞迪奥医药有限公司申报的锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液上市，用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。这款最新获批的核药是国内近20年来首个自主研发的核医学1类创新药，也是全球首个用于SPECT/CT显像的肿瘤显像剂，打破了核医学肿瘤显像诊断缺少原创靶向放射性诊断药物的瓶颈，中国在源头创新方面开始引领全球。在资本布局方面，本月，国内核药领域诞生了单笔规模最大的融资，纽瑞特医疗宣布完成10亿元人民币E轮融资，将用于放射性药物核心管线临床开发、医用同位素研发生产及市场建设等。在国家政策以及资本驱动的双重利好下，国内核药领域正在迎来爆发期。从上游医用同位素的生产，到核药企业的研发和生产制备，再到下游临床应用，核药的整个产业链已经在逐渐完善：一方面打破了核素长期的供给瓶颈，另一方面也推进了诊疗一体化在临床的落地。诊疗一体化最具前景…

来源：中新经纬中新经纬4月11日电 (王玉玲)“家里人有点胖，设备还能植入吗？”“设备支持无线充电到多远？”“通过训练能达到多大改善效果，现在落地到哪些医院了？”……第93届中国国际医疗器械博览会(CMEF，下称医博会)期间，博睿康医疗科技(上海)有限公司(下称博睿康)的展台人流涌动，不时有参展商、经销商、观众向工作人员交流提问。“大家都非常热情，关于产品的介绍，我一天可能讲了上百遍。”博睿康市场经理史汇煌告诉中新经纬。2026年3月，博睿康的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”(下称脑机接口NEO系统)获得中国国家药监局批准上市，适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者。这是全球首个拿到注册证的植入式脑机接口医疗器械。博睿康的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统” 中新经纬 王玉玲 摄“我们的植入体开的窗口很小。患者在医院完成植入以后，观察两周就可以回家做训练了。在经过长期训练后，患者…

记者今天从国家药监局获悉，国家药监局7日首次发布一批化妆品行业标准，包括《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》《化妆品用植物来源原料技术要求通则》《化妆品用原料 积雪草提取物》《化妆品用原料 乙酰基六肽-8》《化妆品用原料 三肽-1铜》五项行业标准，新标准将从2027年5月1日起实施。据了解，这些标准均为推荐性标准，其中多项具有填补标准空白的意义：两项技术要求通则，首次规范两类原料的定义、制备工艺、质量控制与安全性等要求，为后续同类原料标准制定提供指导，激活行业创新动能；三大原料单品标准规范，则细分技术要求，针对积雪草提取物、乙酰基六肽-8、三肽-1铜三大企业常用原料，规范纯度、含量、鉴别等核心门槛，系统规定感官、理化、微生物、有害物质、残留溶剂等全维度指标，配套经验证的专属检测方法，从原料端过滤风险，守护消费者使用安全，铸牢安全底线。国家药监局表示，首次发布化妆品行…

记者今天从国家药监局获悉，国家药监局7日首次发布一批化妆品行业标准，包括《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》《化妆品用植物来源原料技术要求通则》《化妆品用原料 积雪草提取物》《化妆品用原料 乙酰基六肽-8》《化妆品用原料 三肽-1铜》五项行业标准，新标准将从2027年5月1日起实施。据了解，这些标准均为推荐性标准，其中多项具有填补标准空白的意义：两项技术要求通则，首次规范两类原料的定义、制备工艺、质量控制与安全性等要求，为后续同类原料标准制定提供指导，激活行业创新动能；三大原料单品标准规范，则细分技术要求，针对积雪草提取物、乙酰基六肽-8、三肽-1铜三大企业常用原料，规范纯度、含量、鉴别等核心门槛，系统规定感官、理化、微生物、有害物质、残留溶剂等全维度指标，配套经验证的专属检测方法，从原料端过滤风险，守护消费者使用安全，铸牢安全底线。国家药监局表示，首次发布化妆品行…

每经记者 金喆 每经编辑 黄胜随着2025年各家上市公司年报密集出炉，中国创新药产业的结构性变革正式浮出水面。据《每日经济新闻》记者（以下简称每经记者）不完全统计，百济神州、信达生物、华领医药、诺诚健华、乐普生物、荣昌生物、迈博药业、北海康成等公司扭亏为盈。创新药企终于从“烧钱”走向“赚钱”。与此同时，中国已跃升为全球创新药优质在研管线的核心供给地。国家药监局发布的最新数据显示，2026年一季度中国创新药对外授权交易总额已突破600亿美元，接近2025年全年1356.55亿美元的一半。从本土盈利到全球授权爆发，中国创新药正实现从“跟跑”到“并跑领跑”的关键跨越。接下来的问题是，我们离真正的“领跑”还有多远？2025年中国创新药上市公司收入超1000亿元Wind数据显示，2025年，港股18A公司（依据香港交易所2018年4月修订的《主板上市规则》第18A章上市的生物科技企业）整体营收超过965亿元，再加上…

3月15日晚，针对中央广播电视总台“3·15”晚会曝光的“漂白鸡爪”“万能神药”“增高营销”等违法行为，市场监管总局迅速启动应急处置机制，部署开展执法行动，查处情况将及时向社会公布。天津、南宁、沈阳、重庆、成都、温州、杭州、上海等地也连夜发布情况通报，对相关涉事企业进行查处。天津：调查处置“万能神药”涉事企业3月15日晚，总台“3·15”晚会曝光灏麟（天津）生物科技有限公司相关问题。天津市成立由天津市药监局、天津市卫生健康委、天津市公安局、天津市市场监管委等部门组成的联合调查组，开展调查处置工作，坚决打击违法违规行为，切实维护人民群众合法权益。沈阳：对“私域营销坑骗老人”多家公司开展调查3月15日晚，总台“3·15”晚会曝光了沈阳市盛维、傲盈公司私域营销坑骗老人等有关问题。沈阳市市场监管局会同相关部门成立联合调查组，开展现场调查。下一步，将依法依规严肃查处，…

3月15日晚，总台“3·15”晚会曝光灏麟（天津）生物科技有限公司相关问题。天津市成立由天津市药监局、天津市卫生健康委、天津市公安局、天津市市场监管委等部门组成的联合调查组，开展调查处置工作，坚决打击违法违规行为，切实维护人民群众合法权益。（央视新闻）点击进入专题：315消费者权益日责任编辑：陈琰 SN225

3月15日晚，总台“3·15”晚会曝光灏麟（天津）生物科技有限公司相关问题。天津市成立由天津市药监局、天津市卫生健康委、天津市公安局、天津市市场监管委等部门组成的联合调查组，开展调查处置工作，坚决打击违法违规行为，切实维护人民群众合法权益。（央视新闻）点击进入专题：315消费者权益日责任编辑：陈琰 SN225

来源：中国新闻周刊上海复旦大学附属华山医院神经外科的手术室内，医生在张洋头骨上开出一个小口，将一片柔性薄膜贴附在其大脑皮层表面。这是国内首例全植入、全无线、全功能脑机接口临床试验，电极、芯片、电池等核心部件全部被植入体内。28岁的张洋是高位截瘫患者。8年前，一场意外让他的脊椎严重受损，大脑清醒却无法控制身体，吃饭、翻身、独立坐起都成了奢望。术后第五天，张洋首次训练，就成功用意念移动屏幕光标。如今，他可以自主打游戏、网购、发红包、操控智能家居设备等。张洋的经历只是脑机接口临床探索的一个缩影。今年全国两会，脑机接口首次写入政府工作报告，与量子科技等并列，被明确为培育发展的未来产业之一。近日，国家药监局批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市，用于脊髓损伤的四肢瘫痪患者，可辅助患者实现手部抓握功能，标志着其进入临床应用阶段。AI制图“渐冻症、高位截瘫患者是适用人群…

近日，国家药监局批准了博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，实现脑机接口医疗器械全球首发上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。该产品由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备、一次性手术工具包、脑电解码软件、医用测试软件、临床管理软件组成。适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者，通过气动手套设备辅助实现手部的抓握功能代偿。患者需满足以下条件：18岁到60岁，C2~C6颈段脊髓损伤评级A~C级的四肢瘫，疾病确诊超过1年且经规范治疗后病情稳定至少6个月，手部无法完成抓握，上臂尚存部分功能。该产品采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术，临床试验结果显示，受试者通过该产品实现了手部抓握能力的明显提高，进而改善患者生活质量。（总台央视记者 张芸 梁治）责任编辑：张玉…