网上买药便捷高效，已经成为不少人日常购药的首选方式。如何保障公众网上购药安全，成为我国相关监管部门关注和规范的重点。记者从国家药监局获悉，我国《处方药网络零售合规指南》刚刚发布。针对目前网络售药存在的不凭处方售药、处方审核不到位、虚假宣传等问题，国家药监局对售药商家、售药行为和电商平台提出明确规范要求。今天发布的《处方药网络零售合规指南》明确提出“实名购药、配备药师、信息真实、风险预警、未成年人保护”等多项规范销售流程的要求。国家药监局药品监管司副司长 郑伟：我国《药品管理法》第六十二条对互联网药品交易提出明确监管要求，新修订的《药品管理法实施条例》第四十五条明确互联网药品交易中第三方平台负有管理责任。我们制定发布《处方药网络零售合规指南》，针对现行法律法规中未细化，且存在用药安全风险的行为，明确了有关要求。国家药监局药品监管司综合处副处长 林长庆：尤其…

为进一步做好易制毒化学品出口管理工作，根据《向特定国家（地区）出口易制毒化学品暂行管理规定》，商务部、公安部、应急管理部、海关总署和国家药监局决定对《向特定国家（地区）出口易制毒化学品管理目录》进行调整，新增1-叔丁氧羰基-4-氧-3-哌啶甲酸甲酯等3个品种至附件1第一部分。现将调整后的《向特定国家（地区）出口易制毒化学品管理目录》予以公布。自本公告发布之日起，向美国、墨西哥、加拿大出口附件1第一部分所列化学品的，向缅甸、老挝、阿富汗出口附件1第二部分所列化学品的，应按照《向特定国家（地区）出口易制毒化学品暂行管理规定》申请许可，向其他国家（地区）出口无需申请许可。责任编辑：刘光博…

来源：央视网　　央视网消息：为规范医药代表学术推广行为，进一步加强医药代表管理，端正行业秩序、净化行业风气，国家药监局会同公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局对《医药代表备案管理办法（试行）》进行修订，形成《医药代表管理办法》。现予以发布。　　按照《医药代表备案管理办法（试行）》已在医药代表备案平台备案的医药代表信息继续有效。新备案的医药代表应当符合《医药代表管理办法》的有关资质要求。　　规范医疗器械生产经营企业管理其聘用在医疗机构从事医疗器械产品信息传递、沟通、反馈等学术推广活动专业人员的文件另行制定。…

本月初，国家药监局通过优先审评审批程序，批准佛山瑞迪奥医药有限公司申报的锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液上市，用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。这款最新获批的核药是国内近20年来首个自主研发的核医学1类创新药，也是全球首个用于SPECT/CT显像的肿瘤显像剂，打破了核医学肿瘤显像诊断缺少原创靶向放射性诊断药物的瓶颈，中国在源头创新方面开始引领全球。在资本布局方面，本月，国内核药领域诞生了单笔规模最大的融资，纽瑞特医疗宣布完成10亿元人民币E轮融资，将用于放射性药物核心管线临床开发、医用同位素研发生产及市场建设等。在国家政策以及资本驱动的双重利好下，国内核药领域正在迎来爆发期。从上游医用同位素的生产，到核药企业的研发和生产制备，再到下游临床应用，核药的整个产业链已经在逐渐完善：一方面打破了核素长期的供给瓶颈，另一方面也推进了诊疗一体化在临床的落地。诊疗一体化最具前景…

来源：中新经纬中新经纬4月11日电 (王玉玲)“家里人有点胖，设备还能植入吗？”“设备支持无线充电到多远？”“通过训练能达到多大改善效果，现在落地到哪些医院了？”……第93届中国国际医疗器械博览会(CMEF，下称医博会)期间，博睿康医疗科技(上海)有限公司(下称博睿康)的展台人流涌动，不时有参展商、经销商、观众向工作人员交流提问。“大家都非常热情，关于产品的介绍，我一天可能讲了上百遍。”博睿康市场经理史汇煌告诉中新经纬。2026年3月，博睿康的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”(下称脑机接口NEO系统)获得中国国家药监局批准上市，适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者。这是全球首个拿到注册证的植入式脑机接口医疗器械。博睿康的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统” 中新经纬 王玉玲 摄“我们的植入体开的窗口很小。患者在医院完成植入以后，观察两周就可以回家做训练了。在经过长期训练后，患者…

记者今天从国家药监局获悉，国家药监局7日首次发布一批化妆品行业标准，包括《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》《化妆品用植物来源原料技术要求通则》《化妆品用原料 积雪草提取物》《化妆品用原料 乙酰基六肽-8》《化妆品用原料 三肽-1铜》五项行业标准，新标准将从2027年5月1日起实施。据了解，这些标准均为推荐性标准，其中多项具有填补标准空白的意义：两项技术要求通则，首次规范两类原料的定义、制备工艺、质量控制与安全性等要求，为后续同类原料标准制定提供指导，激活行业创新动能；三大原料单品标准规范，则细分技术要求，针对积雪草提取物、乙酰基六肽-8、三肽-1铜三大企业常用原料，规范纯度、含量、鉴别等核心门槛，系统规定感官、理化、微生物、有害物质、残留溶剂等全维度指标，配套经验证的专属检测方法，从原料端过滤风险，守护消费者使用安全，铸牢安全底线。国家药监局表示，首次发布化妆品行…

记者今天从国家药监局获悉，国家药监局7日首次发布一批化妆品行业标准，包括《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》《化妆品用植物来源原料技术要求通则》《化妆品用原料 积雪草提取物》《化妆品用原料 乙酰基六肽-8》《化妆品用原料 三肽-1铜》五项行业标准，新标准将从2027年5月1日起实施。据了解，这些标准均为推荐性标准，其中多项具有填补标准空白的意义：两项技术要求通则，首次规范两类原料的定义、制备工艺、质量控制与安全性等要求，为后续同类原料标准制定提供指导，激活行业创新动能；三大原料单品标准规范，则细分技术要求，针对积雪草提取物、乙酰基六肽-8、三肽-1铜三大企业常用原料，规范纯度、含量、鉴别等核心门槛，系统规定感官、理化、微生物、有害物质、残留溶剂等全维度指标，配套经验证的专属检测方法，从原料端过滤风险，守护消费者使用安全，铸牢安全底线。国家药监局表示，首次发布化妆品行…

每经记者 金喆 每经编辑 黄胜随着2025年各家上市公司年报密集出炉，中国创新药产业的结构性变革正式浮出水面。据《每日经济新闻》记者（以下简称每经记者）不完全统计，百济神州、信达生物、华领医药、诺诚健华、乐普生物、荣昌生物、迈博药业、北海康成等公司扭亏为盈。创新药企终于从“烧钱”走向“赚钱”。与此同时，中国已跃升为全球创新药优质在研管线的核心供给地。国家药监局发布的最新数据显示，2026年一季度中国创新药对外授权交易总额已突破600亿美元，接近2025年全年1356.55亿美元的一半。从本土盈利到全球授权爆发，中国创新药正实现从“跟跑”到“并跑领跑”的关键跨越。接下来的问题是，我们离真正的“领跑”还有多远？2025年中国创新药上市公司收入超1000亿元Wind数据显示，2025年，港股18A公司（依据香港交易所2018年4月修订的《主板上市规则》第18A章上市的生物科技企业）整体营收超过965亿元，再加上…

3月15日晚，针对中央广播电视总台“3·15”晚会曝光的“漂白鸡爪”“万能神药”“增高营销”等违法行为，市场监管总局迅速启动应急处置机制，部署开展执法行动，查处情况将及时向社会公布。天津、南宁、沈阳、重庆、成都、温州、杭州、上海等地也连夜发布情况通报，对相关涉事企业进行查处。天津：调查处置“万能神药”涉事企业3月15日晚，总台“3·15”晚会曝光灏麟（天津）生物科技有限公司相关问题。天津市成立由天津市药监局、天津市卫生健康委、天津市公安局、天津市市场监管委等部门组成的联合调查组，开展调查处置工作，坚决打击违法违规行为，切实维护人民群众合法权益。沈阳：对“私域营销坑骗老人”多家公司开展调查3月15日晚，总台“3·15”晚会曝光了沈阳市盛维、傲盈公司私域营销坑骗老人等有关问题。沈阳市市场监管局会同相关部门成立联合调查组，开展现场调查。下一步，将依法依规严肃查处，…

3月15日晚，总台“3·15”晚会曝光灏麟（天津）生物科技有限公司相关问题。天津市成立由天津市药监局、天津市卫生健康委、天津市公安局、天津市市场监管委等部门组成的联合调查组，开展调查处置工作，坚决打击违法违规行为，切实维护人民群众合法权益。（央视新闻）点击进入专题：315消费者权益日责任编辑：陈琰 SN225