八部门组织开展检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查

来源:央视网  央视网消息:据“市说新语”公众号消息,近日,市场监管总局联合公安部、自然资源部、生态环境部、交通运输部、水利部、海关总署、国家药监局印发《市场监管总局等八部门关于组织开展2026年度检验检测机构监督抽查工作的通知》(以下简称《通知》),决定在全国范围开展检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查,强化检验检测活动监管,规范检验检测市场秩序,提升行业公信力,为经济社会高质量发展提供有力支撑。  《通知》明确,2026年度检验检测机构国家监督抽查计划检查120家机构,包括100家获市场监管总局资质认定的检验检测机构和20家获省级资质认定的检验检测机构。抽查聚焦重点监管领域,其中,自然资源检验检测领域5家,生态环境监测或温室气体排放检验检测领域10家,机动车检验领域5家,水利水质监测领域5家,进出口商品检验领域10家,医疗器械防护用品检验检测领域10家,食品检验领域10家…

八部门组织开展检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查

来源:央视网  央视网消息:据“市说新语”公众号消息,近日,市场监管总局联合公安部、自然资源部、生态环境部、交通运输部、水利部、海关总署、国家药监局印发《市场监管总局等八部门关于组织开展2026年度检验检测机构监督抽查工作的通知》(以下简称《通知》),决定在全国范围开展检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查,强化检验检测活动监管,规范检验检测市场秩序,提升行业公信力,为经济社会高质量发展提供有力支撑。  《通知》明确,2026年度检验检测机构国家监督抽查计划检查120家机构,包括100家获市场监管总局资质认定的检验检测机构和20家获省级资质认定的检验检测机构。抽查聚焦重点监管领域,其中,自然资源检验检测领域5家,生态环境监测或温室气体排放检验检测领域10家,机动车检验领域5家,水利水质监测领域5家,进出口商品检验领域10家,医疗器械防护用品检验检测领域10家,食品检验领域10家…

国产新药,为何被全球“扫货”?

今年7月,国家药监局批准全球首个选择性食欲素2型受体激动剂上市,用于治疗16岁及以上青少年和成人1型发作性睡病。该药为原创靶点、新机制罕见病治疗药物,在中国、美国、日本、欧盟同步申报,我国率先完成审批,实现全球“首报首发”的历史性突破。7月,迪哲医药将自主研发的一款小分子新药在全球范围内的独家开发与商业化权利授予阿斯利康,首付款6亿美元,创下国产小分子新药出海交易首付款纪录。5月,恒瑞医药与百时美施贵宝达成新药授权合作,确定性付款9.5亿美元……今年以来,我国新药的好消息不断。国家药监局最新公布的数据显示,今年上半年,我国新药已完成81笔对外授权交易,合同潜在总金额约1100亿美元,已超2025年全年的80%,是2024年全年的两倍多。这份亮眼的成绩单表明,我国新药对外授权跑出了加速度,说明我国新药越来越得到海外市场的认可。从缺药到仿制再到研发创新,从依赖进口到出口原料药再到新药…

年销20亿“国民神药”,吃了不能开车

来源:中国新闻周刊日前,国家药监局发布2026年第66号公告,要求对感冒灵颗粒、胶囊、片剂、茶剂全口服剂型说明书统一修订。其中,“警示语”一栏须明确标注:“服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料”“服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器”等。感冒灵是一款销量极好的药,论知名度,不输给当年风靡一时的板蓝根。那么,这么一款“国民神药”为什么会影响开车了?图/视觉中国避免“药驾”?国家药监局的公告中并未详细解释此次改动的原因,但据行业推测,主要是为了避免“药驾”。所谓“药驾”,指驾驶人员服用了可能影响中枢神经功能、干扰驾驶反应能力的药物后仍然驾车,进而增加交通事故发生的风险。近年来,随着公众用药安全意识提升,其已成为继酒驾、毒驾之后,又一个受到广泛关注的道路安全隐患。湖南省药品流通行业协会原秘书长黄修祥告诉中国新闻周刊,感冒灵属于典型的中西…

我国发布化妆品注册备案新举措 即日起实施

来源:央视网  央视网消息:据国家药监局消息,国家药监局发布关于化妆品注册备案有关事项的公告。全文如下:  国家药监局关于化妆品注册备案有关事项的公告(2026年第70号)  为贯彻落实《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》(国药监妆〔2025〕18号),持续推进化妆品审评审批改革,促进产业高质量发展,现就优化化妆品注册备案管理有关事项公告如下:  一、关于鼓励化妆品新品在中国首发  对标国际高标准经贸规则,培育我国化妆品领域首发经济,对国际化妆品新品在中国首发上市或者在中国以及其他国家(地区)同步上市的,产品注册备案时,注册人、备案人可以提供产品在中国首发上市的承诺性声明,免于提交在注册人、备案人所在国或者生产国(地区)已经上市销售的证明文件。上述国际化妆品新品在注册备案时提交的生产国(地区)销售包装可以是设计图。  二、关于减免化妆品动物…

年销20亿元的感冒灵,说明书要大改!国家药监局明确:服药期间不得开车

吃完感冒灵不能开车了!近日,国家药监局发布公告,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,决定对感冒灵口服制剂(颗粒、胶囊、片、茶)说明书实施统一修订,集中完善警示语、禁忌、不良反应、注意事项等四大核心板块。《每日经济新闻》记者(以下简称每经记者)注意到,本次修订强调服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器等。就上述修订影响等问题,部分头部感冒灵生产企业均表示暂不接受每经记者的采访。某连锁药店负责人告诉记者,本次国家药监局修订感冒灵说明书不会对终端感冒药销售造成明显影响。该类药品仅短期季节性按需服用,区别于慢性病长期用药,且市场存在无嗜睡副作用的替代感冒药,能满足司机、特殊作业人群需求,消费分流幅度可控。感冒灵全剂型迎统一修订,期限明确据悉,感冒灵是典型的中西药复方制剂,含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因三种西药…

历史性突破!全球同步研发创新药在中国首报首发

记者今天从国家药监局获悉,一款在全球同步研发、同步申报的新靶点创新药今天在我国率先获批上市,实现全球多中心研发的原创靶点创新药,在中国首报首发的历史性突破。国家药监局药审中心化药药学一部副部长 刘宗英:国家药监局最新批准“选择性食欲素2型受体激动剂”上市,这款新靶点、新机制的创新药,用于治疗16岁及以上青少年和成人的1型发作性睡病。国家药监局药品注册司化学药品处处长 徐晓强:这款创新药向中国、美国、日本等国家同步提交了药品上市注册申请。我国在全球范围内第一个批准它上市,标志着我国在“全球新”药物研发领域,从靶点原创到同步推进国际多中心临床,再到注册上市,实现了全球范围内首报首发的历史性突破。据了解,这款创新药是一款罕见病治疗药物,它在全球多个国家和地区同步提交上市申请。在我国获得突破性治疗品种认定并纳入优先审评审批程序,获得“双重加速通道”;在美国获得突破性…

政策利好频出,中药板块迎6连阳 业内人士:集采会重塑中药产品格局,优胜劣汰趋势下市场集中度提升

每经记者|金喆 每经编辑|董兴生 7月16日,中药板块持续走强,“中药茅”片仔癀时隔两年后迎来涨停,珍宝岛涨停,陇神戎发、生物谷、同仁堂、康美药业等多股涨超5%,华润三九、东阿阿胶、云南白药等龙头同步跟涨。《每日经济新闻》记者注意到,这已是中药板块连续第六日上涨。7月10日到7月16日,中药概念(BK0615)累计涨幅9.99%。消息面上,7月以来宏观政策端利好频出,持续为中药行业注入强心剂。比如,国家医保局正联合国家药监局就《中药饮片追溯码编码要求》征求意见,以实现中药饮片“一物一码、全程可溯”;318种中成药被纳入2026年版国家基本药物目录,超50个中成药入选2026年基本医保药品名录初审名单。7月10日,国务院发布关于《中医药振兴发展“十五五”规划》的批复,原则同意《中医药振兴发展“十五五”规划》(以下简称中医药“十五五”规划)。政策出台密集程度近年罕见这一轮中药…

A股创新药板块延续强劲走势,成为盘面领涨主线

每经记者 陈星 每经编辑 杨军7月15日,A股创新药板块延续强劲走势,成为盘面领涨主线。7月16日,创新药概念持续活跃,多只个股均有不同程度的上涨。消息面上,国家药监局披露,2026年上半年,国产创新药对外授权交易总额约1100亿美元,约为2025年全年的80%,38个1类创新药获批上市,其中包括全球首个双抗ADC(抗体偶联药物)、实体瘤CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)等4款“全球新”药物。国金证券研报指出,A股创新药板块正迎来产业、业绩、资金三维共振的布局机遇,自2027年起,众多前期达成BD(商务拓展)授权的管线分子有望陆续开启海外商业化新周期。个股层面,迪哲医药受益于与阿斯利康就舒沃替尼(商品名:舒沃哲)达成的首付款授权合作,7月14日和15日连续两日录得“20CM”涨停。昭衍新药凭借实验猴价格上涨,预计2026年上半年净利润大增9至13倍,7月15日涨停,其业绩与实验猴价格深度绑定,这种“囤猴”经营…

《关于加强中药品种保护工作的公告(征求意见稿)》公开征求意见

来源:央视网  央视网消息:据国家药监局消息,为进一步加强中药品种保护工作,推进中药保护品种质量持续提升,保证中药品种保护工作的科学性、公正性和规范性,国家药监局组织起草《关于加强中药品种保护工作的公告(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。  公开征求意见时间为2026年7月7日至8月6日。


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