记者今天从国家药监局获悉，一款在全球同步研发、同步申报的新靶点创新药今天在我国率先获批上市，实现全球多中心研发的原创靶点创新药，在中国首报首发的历史性突破。国家药监局药审中心化药药学一部副部长 刘宗英：国家药监局最新批准“选择性食欲素2型受体激动剂”上市，这款新靶点、新机制的创新药，用于治疗16岁及以上青少年和成人的1型发作性睡病。国家药监局药品注册司化学药品处处长 徐晓强：这款创新药向中国、美国、日本等国家同步提交了药品上市注册申请。我国在全球范围内第一个批准它上市，标志着我国在“全球新”药物研发领域，从靶点原创到同步推进国际多中心临床，再到注册上市，实现了全球范围内首报首发的历史性突破。据了解，这款创新药是一款罕见病治疗药物，它在全球多个国家和地区同步提交上市申请。在我国获得突破性治疗品种认定并纳入优先审评审批程序，获得“双重加速通道”；在美国获得突破性…

每经记者|金喆 每经编辑|董兴生 7月16日，中药板块持续走强，“中药茅”片仔癀时隔两年后迎来涨停，珍宝岛涨停，陇神戎发、生物谷、同仁堂、康美药业等多股涨超5%，华润三九、东阿阿胶、云南白药等龙头同步跟涨。《每日经济新闻》记者注意到，这已是中药板块连续第六日上涨。7月10日到7月16日，中药概念（BK0615）累计涨幅9.99%。消息面上，7月以来宏观政策端利好频出，持续为中药行业注入强心剂。比如，国家医保局正联合国家药监局就《中药饮片追溯码编码要求》征求意见，以实现中药饮片“一物一码、全程可溯”；318种中成药被纳入2026年版国家基本药物目录，超50个中成药入选2026年基本医保药品名录初审名单。7月10日，国务院发布关于《中医药振兴发展“十五五”规划》的批复，原则同意《中医药振兴发展“十五五”规划》（以下简称中医药“十五五”规划）。政策出台密集程度近年罕见这一轮中药…

每经记者 陈星 每经编辑 杨军7月15日，A股创新药板块延续强劲走势，成为盘面领涨主线。7月16日，创新药概念持续活跃，多只个股均有不同程度的上涨。消息面上，国家药监局披露，2026年上半年，国产创新药对外授权交易总额约1100亿美元，约为2025年全年的80%，38个1类创新药获批上市，其中包括全球首个双抗ADC（抗体偶联药物）、实体瘤CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）等4款“全球新”药物。国金证券研报指出，A股创新药板块正迎来产业、业绩、资金三维共振的布局机遇，自2027年起，众多前期达成BD（商务拓展）授权的管线分子有望陆续开启海外商业化新周期。个股层面，迪哲医药受益于与阿斯利康就舒沃替尼（商品名：舒沃哲）达成的首付款授权合作，7月14日和15日连续两日录得“20CM”涨停。昭衍新药凭借实验猴价格上涨，预计2026年上半年净利润大增9至13倍，7月15日涨停，其业绩与实验猴价格深度绑定，这种“囤猴”经营…

来源：央视网　　央视网消息：据国家药监局消息，为进一步加强中药品种保护工作，推进中药保护品种质量持续提升，保证中药品种保护工作的科学性、公正性和规范性，国家药监局组织起草《关于加强中药品种保护工作的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。　　公开征求意见时间为2026年7月7日至8月6日。

国家药监局网站7月7日公布《国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于调整药用类精神药品目录的公告（2026年第58号）》：根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，国家药监局、公安部、国家卫生健康委决定将甲氧依托咪酯等3个品种增列入药用类精神药品目录（见附件），现予以发布，自2026年10月1日起施行。附件内容显示，此次增列品种分别有：甲氧依托咪酯（Methoxyethyl Etomidate），在中国境内批准上市的含甲氧依托咪酯的药品制剂除外；乐瑞托咪酯（Lorotomidate），在中国境内批准上市的含乐瑞托咪酯的药品制剂除外；索安非托（Solriamfetol）。责任编辑：过博文

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，国家药监局、公安部、国家卫生健康委决定将甲氧依托咪酯、乐瑞托咪酯、索安非托等3个品种增列入药用类精神药品目录，现予以发布，自2026年10月1日起施行。责任编辑：刘德宾

安徽省药品监督管理局7月2日通报：近日，我局困难职工情况登记表相关信息引发网络关注。经查核，系我局基层单位对拟走访慰问对象开展初步摸底统计时不严谨不细致，填报了相关登记表，后审核时发现该对象不符合规定，未将其纳入走访慰问名单。安徽省药品监督管理局表示，将对有关责任人员进行严肃处理，并切实改进作风，提高工作质效。相关新闻儿子在美国，夫妻月收入近两万元被列为困难职工？安徽省药监局回应（新黄河）6月30日，网络上流传一张表格显示，一位某省级机关单位离退休干部，与丈夫两人合计月收入近2万元，其儿子在美国，只因最近刚做过手术经济开支较大，就被登记为省某局困难职工，引发网络热议。新黄河记者经调查了解到，这份表格由安徽省药监局制作，其工作人员称，该表格只是一份初选名单，后面还有多道程序过筛，并非最终名单。截至发稿前最新消息，据相关媒体报道，安徽省药监局已取消该女同志的困难…

来源：央视网　　央视网消息：据国家药监局消息，新修订的《药物临床试验质量管理规范》今天（6月8日）发布，将于9月1日正式实施。

GLP-1减肥药的推广，回归到疾病认知。司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1药物，在社交媒体“躺着就能瘦”的狂热叙事中，被冠以“减肥神药”，风靡于市场。电商成为这类药物销售重地，但线上开方“走过场”的现象，引发药物滥用市场担忧。但情况在逆转。5月15日，修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（下称新版《条例》）正式施行，其中第四十六条明确规定，特殊管理类药品不得网络销售，用药风险较高的药品禁止网络零售，具体目录由国家药监局另行制定。这一规定，使得既有的监管要求进一步被明确。国家药监局2022年11月发布的《药品网络销售禁止清单》就已明确，注射剂（降糖类药物除外）不得通过网络零售。有医药电商平台人士对第一财经表示，他们按相关法规要求在整改GLP-1减肥药销售中。有GLP-1减肥药企人士表示，电商渠道的收紧，对GLP-1减肥药市场销售带来的影响并不可小觑，意味着行业轻松获利的日子要到头了…

网上买药便捷高效，已经成为不少人日常购药的首选方式。如何保障公众网上购药安全，成为我国相关监管部门关注和规范的重点。记者从国家药监局获悉，我国《处方药网络零售合规指南》刚刚发布。针对目前网络售药存在的不凭处方售药、处方审核不到位、虚假宣传等问题，国家药监局对售药商家、售药行为和电商平台提出明确规范要求。今天发布的《处方药网络零售合规指南》明确提出“实名购药、配备药师、信息真实、风险预警、未成年人保护”等多项规范销售流程的要求。国家药监局药品监管司副司长 郑伟：我国《药品管理法》第六十二条对互联网药品交易提出明确监管要求，新修订的《药品管理法实施条例》第四十五条明确互联网药品交易中第三方平台负有管理责任。我们制定发布《处方药网络零售合规指南》，针对现行法律法规中未细化，且存在用药安全风险的行为，明确了有关要求。国家药监局药品监管司综合处副处长 林长庆：尤其…