国内核药赛道大爆发!百万元治疗费用有望大幅下降

本月初,国家药监局通过优先审评审批程序,批准佛山瑞迪奥医药有限公司申报的锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液上市,用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。这款最新获批的核药是国内近20年来首个自主研发的核医学1类创新药,也是全球首个用于SPECT/CT显像的肿瘤显像剂,打破了核医学肿瘤显像诊断缺少原创靶向放射性诊断药物的瓶颈,中国在源头创新方面开始引领全球。在资本布局方面,本月,国内核药领域诞生了单笔规模最大的融资,纽瑞特医疗宣布完成10亿元人民币E轮融资,将用于放射性药物核心管线临床开发、医用同位素研发生产及市场建设等。在国家政策以及资本驱动的双重利好下,国内核药领域正在迎来爆发期。从上游医用同位素的生产,到核药企业的研发和生产制备,再到下游临床应用,核药的整个产业链已经在逐渐完善:一方面打破了核素长期的供给瓶颈,另一方面也推进了诊疗一体化在临床的落地。诊疗一体化最具前景…

因供应不及时,两企业被取消国家集采药品中选资格并被列入违规名单

4月3日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,因供应不及时,取消2个国家组织药品集采中选药品中选资格并将相关企业列入违规名单。▲资料图 据图虫创意据公告,北京阜康仁生物制药科技有限公司的盐酸多巴胺注射液、Hetero Labs Limited的达格列净片,未能按集中带量采购协议供应约定采购量,经相关部门约谈督促,仍无法满足医疗机构需求。联合采购办公室决定取消北京阜康仁生物制药科技有限公司的盐酸多巴胺注射液、Hetero Labs Limited的达格列净片中选资格,同时将2家企业列入违规名单,取消自2026年4月3日至2030年4月2日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。按照采购文件有关规定,北京阜康仁生物制药科技有限公司的盐酸多巴胺注射液主供地区启动供应企业替补程序,由备供企业替补成为主供企业,并按本企业中选价格供应;Hetero Labs Limited的达格列净片约定采购量,由涉及医药机构在该品种其他中选企业中自行…

新版基本医保药品目录落地,这些地方已能买到

2026年1月1日起,新版基本医保药品目录已经正式执行。记者1月8日从国家医保局获悉,不少参保群众已在医药机构买到了目录调整“上新”药品。根据国家医保局8日发布的“基本医保目录‘上新’药品定点医药机构销售情况(2026年1月1日至1月6日)”,新增纳入的114种药品中,过半药品已在医药机构有销售记录。如治疗成人2型糖尿病的替尔泊肽注射液已在1433家医药机构有过销售记录;“半年一针”的超长效降脂药物英克司兰钠注射液已在400家医药机构有过销售记录。随着新版基本医保药品目录的落地,参保人可以通过国家医保服务平台的“国家医保谈判药品配备机构名单查询”,查询医保药品在医药机构的配备情况。(记者徐鹏航、彭韵佳)

公立医院为何难开进口药?原研药去哪儿了?

不久前,浙江一位6岁儿童的家长发文称,孩子因支原体肺炎去一家大型综合医院就诊,医院只能开出国产阿奇霉素注射液,后来辗转到浙江省儿童医院才用上了进口的阿奇霉素注射液。进口的阿奇霉素去哪儿了?一时间,关于医院“难开”进口药的话题引发公众关注。针对这一现象,记者在北京、浙江、湖南等地医院进行了实地探访。多地县级医院买不到进口的阿奇霉素记者:这里有没有阿奇霉素?浙江省某县级医院药房工作人员:进口的都没有。记者:以前不是有吗?浙江省某县级医院药房工作人员:那是很早以前,近两年都没有。记者:有进口的阿奇霉素(希舒美)注射液吗?湖南省临湘市人民医院便民药房药师 陈林霞:没有进口的,只有国产的。人们追问的进口阿奇霉素,商品名叫“希舒美”,其中包括阿奇霉素片、阿奇霉素干混悬剂,以及注射用阿奇霉素等多种剂型。记者调查的几家县级医院,目前确实没有进口的阿奇霉素。但是在大部分三…

中国首款针对渐冻症的精准治疗药物获批上市了

2014年,风靡全球的“冰桶挑战赛”将渐冻症(ALS)这一疾病带入了大众的视野。作为一种罕见病,ALS患者存活的时间通常为3到5年。10月8日,渤健中国宣布,中国药监局附条件批准托夫生注射液(商品名:凯盛迪)用于治疗携带超氧化物歧化酶1(SOD1)基因突变的ALS成人患者,这也成为中国首个获批上市的ALS精准治疗药物。ALS,又称肌萎缩侧索硬化。中国ALS的患病率约为十万分之三,由于我国人口基数庞大,ALS患者并不罕见。ALS是运动神经元病中最常见的一种类型,疾病通常会导致患者大脑和脊髓中与运动相关的神经细胞逐渐死亡,从而引起全身与自主运动相关的肌肉无力和萎缩,最终,患者往往因吞咽困难、呼吸肌无力等问题而死亡。SOD1是第一个被发现的ALS致病基因。目前,已知由SOD1基因突变引起的ALS约占所有ALS的2%,属于超罕见疾病。SOD1-ALS患者的平均发病年龄约为50岁,中位生存期为2.7年,平均病程约为5年。患者多为脊…

6家知名药企集采串标被严惩,波及全国90%在售药

本文作者:云也今日,国家医保局、上海阳光医药采购网同步发布公告,对 6 家企业在第七批国家集采品种盐酸溴己新注射液投标中串通申报、协商报价等违规行为做出处罚。除将 6 家企业全部列入「违规名单」外,公告宣布取消本次集采 4 家盐酸溴己新注射液原中选企业的中选资格,同时从 2024 年 8 月 21 日起暂停参与国采资格 6~12 个月。也就是说,随着这次重大违规处罚尘埃落定,这 6 家企业也不能参与即将来临的第十批国采,第七批国采的溴己新全部废标 [1,2]。上海阳光医药采购网还同步发文,从今天 24 时起同步暂停相关药品医保结算 [3]。整体废标,涉及全国公立医院 90% 在售药溴己新即盐酸溴己新,注射剂和片剂为主要剂型,常用于慢性支气管炎、哮喘等患者。溴己新在临床上十分常用,祛痰药中地位不俗。2022 年,国内公立医院溴己新销售额为 7.33 亿元,十分接近氨溴索,2023 年刚刚实现反超。图源:石家庄四药溴己…

在菜里添加庆大霉素为何引众怒?它曾导致《千手观音》领舞耳聋

文/朱毅 中国农业大学博士生导师 凤凰网《CC情报局》特约专家核心提要:1. 2023年9月,江苏南通市一酒店为防止顾客腹泻,被曝在菜品中非法添加庆大霉素,引发众怒。两名相关被告人分别被判处有期徒刑二年及一年六个月,宣告缓刑,并处罚金共计16万元。专家推测,商家在菜品中添加庆大霉素的行为,很可能已是类似添加三聚氰胺的成熟产业链,或是行业内公开秘密。2. 庆大霉素是一种具有耳毒性和肾毒性的抗生素,曾在上世纪70、80年代广泛使用,导致大量儿童耳聋,被称为“致聋杀手”。但是,因庆大霉素的性价比高,世界各国目前没有禁用该药,还会用于治疗一些严重感染疾病。世界卫生组织也仍将其推荐为治疗抗药型肺结核的药物。3. 在食品中非法添加抗生素的现象普遍存在。很多商家为掩盖食材腐烂可能带来消费者患病的风险,提前加入抗生素。这些抗生素残留的剂量虽低,但风险未知。人们需要注意抗生素引发的耐药性与过敏…