风声|进口原研药在消失,为什么给患者选择权这么难?

作者|刘正Simon Kucher战略咨询顾问几周前,一篇《消失的原研药》引起了全社会的关注。作为一名父亲,看到作者的孩子承受着肺炎支原体在体内肆虐,却始终用不到进口阿奇霉素治疗,并因此而焦虑、不解、自责、愤怒时,我对此也感同身受。从医学角度客观评述,在中国人群阿奇霉素滥用,耐药性极高的现实下,久治不愈到底是因为国产阿奇霉素质量不行,还是耐药造成的自然病程,并不能轻易下定论。但这个事件,第一次把“原研药消失”这一行业内默默接受的现象揭示在公众面前。这是一个无可避免的事实,但这一现象背后的是非曲直,却远比我们想象的更复杂。同款原研药和仿制药,分子结构一模一样就西药(化药)而言,无论是原研药还是仿制药,毋庸置疑,他们的有效成分都是完全一致的(注:生物制剂与生物类似药的序列结构略有差异)从化学和生物学的第一性原理出发,只要是同样结构的药物分子,无论是在瑞士还是印度的实验…

转卖管制药给病友涉非法经营被判缓刑,女子提起上诉

因转卖自用镇痛管制药“地佐辛”给多名受疼痛困扰的病友,在安徽蚌埠生活的女子小夏因涉嫌非法经营罪被检方公诉。检察院指控,2019年至2022年期间,小夏从被告人翁某某、江某、张某某(另案处理)等人获得地佐辛,后将获得的部分地佐辛向师某、沈某、吕某等人以18万余元出售,获利4万余元。2024年9月11日,蚌埠市龙子湖区法院对该案作出一审判决:小夏犯非法经营罪,判处有期徒刑一年六个月缓刑一年六个月,并处罚金人民币四万五千元。小夏不认同自己涉非法经营罪,已提起上诉,希望二审法院改判其“免予刑事处罚”。小夏向澎湃新闻称,自己患强直性脊椎炎多年,该病无法根治,她长期使用地佐辛镇痛,这几年来她光购买地佐辛的费用有上百万元,出售给他人的十八万元左右,占比较低。她称,自己转让药物的价格和这些年来买进药物的均价是差不多的,且低于市场价,她是出于对患有癌症等疼痛病友处境的同情和对疼痛感同身受而…

印度仿制药又爆雷!两家世界前十药企被药监局拉黑

核心提要:1. 中国国家医保局近期宣布,暂停进口印度瑞迪博士实验室进入中国集采的仿制药物盐酸托莫西汀胶囊。这家涉事的仿制药企业在印度排名第3,全球排名前10。这一仿制药爆雷事件,引发人们对中标仿制药的有效性和安全性的担忧。2. 据国家卫健委数据,在目前4000多家中国制药企业中,90%以上是仿制药企业。全国17万药品批文中,95%以上也是仿制药。中国这些年来一直致力于进行仿制药质量和疗效的评价,不断细化评价方法、参比制剂、临床试验等方面内容,采取一致性评价措施,以提高仿制药质量。3. 在制药界,一个无法避免的话题是集采,即药品的集中带量采购。带量集采希望达到三个目的:药价低、药效高、药物的供应量充足。但是,当经济周期进入下行轨道,大家都面临降本增效的时候,如果价格是最关键的指标,就不可避免会有“偷工减料”发生,节约成本带来的是药物治疗效果的降低,以及药物的质量问题。只有真正被…

日媒:欧盟想从中国药厂手中夺回控制权,但前景不明

【文/观察者网 王恺雯】“欧盟希望从中国制药商手中夺回控制权,但前景不明。”日经亚洲在9月5日的报道中如是说。由于成本等原因,欧洲目前依赖从中国、印度等亚洲国家进口原料药,尽管欧盟有心支持本地制药企业以保障关键药物不“受制于人”,但一些业内人士并不看好。报道称,在巴黎上市的欧洲原料药制造商EuroAPI正逐步停止13种原料药的生产,导致欧洲依赖于从中国进口扑热息痛等廉价药品。EuroAPI计划在2027年底前出售其位于意大利布林迪西市和英国哈弗希尔镇的制造工厂。该公司一名发言人表示,由于“市场萎缩或停滞,以及来自亚洲企业的竞争日益激烈”,此举是必要的。报道指出,一批中国制药企业将从中受益。“中国很早就认识到原料药生产的重要性,并大力推动其扩张,更大的产量使中国制药厂能够大幅降低成本。”仿制药游说团体Pro Generika董事总经理博克·布雷特豪尔(Bork Bretthauer)说。EuroAP…

同样的成分,进口药和国产药会有区别吗?

杭州一位爸爸带6岁的孩子去医院看支原体肺炎时发现,半年前他另一个孩子同样支原体肺炎时打过的进口阿奇霉素“希舒美”,在同一家三甲医院里开不到了,只有国产阿奇霉素“巴珠”可以用。用国产阿奇霉素输液2天后,孩子病情未见好转,仍是高烧反复,为人父母的自然是心急如焚。几经周折,终于在另一家医院用加床住院的方式(门诊仍然不给开)开到了进口阿奇霉素。当晚,孩子高烧退了,再过3天,康复出院。完全可以想象一位父亲遇到这种操蛋事情时的愤怒:就为了那几十块钱的差价,就让我宝贝儿子被病痛多折磨2天,承受病情恶化的风险?!再不给我孩子用好药,老子跟你们拼了!这位父亲查询发现,2023年国家药品集采谈判中,进口药希舒美报价5.58/袋,而报价最低的国产阿奇霉素是0.98元/袋。3天的疗程,差价14元钱,希舒美因此落选。当然,这是口服药的差价,注射用阿奇霉素的差价会高一些,但也只有两位数。近年来,国家…

广药集团原董事长李楚源被查:上月辞任白云山董事长,任内推出“国产伟哥”和王老吉凉茶

据“南粤清风”微信公众号8月30日消息,广州医药集团有限公司(简称“广药集团”)原党委书记、董事长李楚源涉嫌严重违纪违法,目前正接受广东省纪委监委纪律审查和监察调查。7月22日晚间,广州白云山医药集团股份有限公司(白云山,600332.SH;0874.HK)曾公告称,李楚源因个人原因,辞去公司第九届董事会董事长、执行董事及董事会战略发展与投资委员会主任的职务。辞职后,李楚源不再担任公司的任何职务。彼时,就有市场消息称,李楚源正在接受调查。如今,这一消息得到官方证实。从官方通报消息来看,李楚源也不再担任广药集团党委书记、董事长一职。李楚源 视觉中国 资料图据白云山2023年财报显示,李楚源58岁,1988年7月参加工作,曾先后担任广州白云山制药总厂经营部副部长,白云山股份副总经理、党委书记、董事长,广州白云山中药厂厂长、党委书记,白云山和黄公司总经理、副董事长、党委副书记,广药集团总经理…

6家知名药企集采串标被严惩,波及全国90%在售药

本文作者:云也今日,国家医保局、上海阳光医药采购网同步发布公告,对 6 家企业在第七批国家集采品种盐酸溴己新注射液投标中串通申报、协商报价等违规行为做出处罚。除将 6 家企业全部列入「违规名单」外,公告宣布取消本次集采 4 家盐酸溴己新注射液原中选企业的中选资格,同时从 2024 年 8 月 21 日起暂停参与国采资格 6~12 个月。也就是说,随着这次重大违规处罚尘埃落定,这 6 家企业也不能参与即将来临的第十批国采,第七批国采的溴己新全部废标 [1,2]。上海阳光医药采购网还同步发文,从今天 24 时起同步暂停相关药品医保结算 [3]。整体废标,涉及全国公立医院 90% 在售药溴己新即盐酸溴己新,注射剂和片剂为主要剂型,常用于慢性支气管炎、哮喘等患者。溴己新在临床上十分常用,祛痰药中地位不俗。2022 年,国内公立医院溴己新销售额为 7.33 亿元,十分接近氨溴索,2023 年刚刚实现反超。图源:石家庄四药溴己…

外交部:外国企业只要合法经营,就没有必要担心《反间谍法》

财联社8月19日电,外交部发言人毛宁8月19日主持例行记者会。有外媒记者提问,2023年7月修订后的《中华人民共和国反间谍法》开始实行,目前德国国内制药界有诸多对简化制药流程可能会不小心触发该法律的担忧,请问您对此有何评论?针对此担忧,中国可以给德国的医疗综合人员怎样的定心丸? 毛宁表示,中国坚定推进高水平对外开放,我们致力于为中外企业提供市场化、法治化、国际化的营商环境。你提到中国的《反间谍法》,这部法律针对的是极少数危害中国国家安全的间谍行为,而不是正常的经贸投资活动。所以相关企业只要合法经营,人员能够依法行事,就没有必要感到担心。

泰国男子扮女人骗73名日本人500万!自称就为报复日本男人

近日,泰国曼谷通罗区警察局接到一名36岁日本男子A报案,称自己被一名跨性别女子Amy骗了,损失惨重。(Amy被警方逮捕)日本男子A称,自己是在2024年1月12日左右与Amy相识。当时,Amy谎称是来自中国香港的游客,在从芭提雅前往曼谷的途中丢失了护照和钱包。随后,Amy向男子A借钱住酒店,承诺之后会还钱。两人交换了联系方式,有了进一步发展。之后,Amy多次与男子A见面,不断装出可怜和痛苦的样子,以急需支付保险费、治疗费用等各种理由向他借钱。(Amy被警方逮捕)最后一次诈骗是Amy骗他刷卡购买黄金,之后又把黄金换成现金。Amy声称与一家制药公司的项目出了问题,急需用钱,并承诺稍后转回。后来,Amy又说因项目问题导致账户被锁,无法转账。日本男子A多次要求还钱,但Amy却一直以各种理由推脱。他在社交平台上了解情况,这才发现Amy其实是一名诈骗惯犯,于是决定报警。(Amy被警方逮捕)警方了解情况后,向法院申请…

清北学霸“赘婿”突然宣布离婚!开撕A股公司董事长前妻:“是可忍,孰不可忍”

信邦制药董事长安吉与前夫、服饰品牌bosie(伯喜)创始人刘光耀之间的情感和金钱纠纷,愈演愈烈。8月15日,刘光耀在社交平台发布离婚声明,同一时间,一则刘光耀名下公司的借款协议也在社交媒体平台传播。8月16日,刘光耀在个人微信公众号发布《致信邦集团董事长安吉女士书:是可忍,孰不可忍》公开信,信中指安吉存多次在国外代孕,并对安吉威胁撤资、公开相关借款协议等事提出质疑。北大毕业网红离婚后突发公开信公开资料显示,刘光耀出生于1995年,山东省文科裸分第二名,淄博市文科状元,17岁考进北京大学光华管理学院,本科毕业后直接被保送到清华大学经济管理学院攻读金融硕士。2018年,他创立了无性别服饰品牌bosie(伯喜),品牌官网显示,目前伯喜在全国拥有24家门店。天眼查显示,刘光耀目前持有伯喜(北京)文化传媒有限公司23.7223%股份。安吉则为A股上市公司信邦制药董事长,出生于1993年,毕业于上海交通…