复宏汉霖贝伐珠单抗上市申请获受理 用于肺癌、结直肠癌治疗

原标题:复宏汉霖贝伐珠单抗上市申请获受理 用于肺癌、结直肠癌治疗  新京报讯(记者 王卡拉)9月9日,复宏汉霖宣布,公司于近期提交的贝伐珠单抗注射液HLX04上市注册申请正式获得国家药监局受理,适应症为晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌以及转移性结直肠癌患者的治疗。  HLX04是复宏汉霖以原研贝伐珠单抗为参照药、按照国家《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》自主开发的生物类似药。通过特异性结合血管内皮生长因子(VEGF),HLX04可阻断VEGF与其受体结合,抑制肿瘤新生血管的形成,进而防止肿瘤生长和扩散。这也是复宏汉霖第四款获上市注册申请受理的产品。此前,复宏汉霖已向国家药监局递交了利妥昔单抗汉利康、曲妥珠单抗汉曲优以及阿达木单抗HLX03的上市注册申请,其中汉利康与汉曲优已成功获批上市,复宏汉霖商业化产品管线日渐丰富。  复宏汉霖介绍,此次HLX04上市注册申请主要基于一系列研…

东曜药业贝伐珠单抗上市申请获受理 国内百亿市场竞争加剧

原标题:东曜药业贝伐珠单抗上市申请获受理 国内百亿市场竞争加剧   新京报讯(记者 刘旭)随着东曜药业自主研发的抗体药物TAB008的新药上市申请日前获得国家药监局(NMPA)受理,国内贝伐珠单抗市场竞争愈加激烈。  TAB008是一种抗血管内皮细胞生长因子单克隆抗体(抗VEGF mAb),为贝伐珠单抗的生物类似药,用于治疗晚期、转移性或者复发性NSCLC和转移性结直肠癌等恶性肿瘤。东曜药业拟使用“朴欣汀® (Pusintin)”作为TAB008的商品名称。  罗氏的安维汀是贝伐珠单抗的原研药,也是最广泛使用的抗VEGF mAb药物,2004年上市。安维汀在其他国家获批多个适应症,可结合化疗来治疗各种肿瘤,包括转移性结直肠癌(mCRC)、晚期NSCLC、恶性胶质瘤、肾细胞癌、卵巢癌、宫颈癌、乳腺癌和肝癌。  贝伐珠单抗作为有效的癌症治疗药物在中国存在巨大的市场需求。据弗若斯特沙利文报告,2019年开始,中国贝伐珠单抗生…

健康时报:疫苗安全是第一位 用数据说话

原标题:疫苗安全是第一位 用数据说话(健康时报记者 任璇 实习记者 赵苑旨)“现在想起来还是很不可思议的工作,非常快速地把临床试验开展了。”中国工程院院士陈薇感叹到。8月29日国家癌症中心结直肠癌国际高峰论坛上,陈薇院士在会上分享了疫苗研发过程和经历。而她所带队研发的重组新冠疫苗Ad5-nCoV是一种腺病毒重组疫苗,借助的是自有专利技术平台——腺病毒载体的基础平台,而这个技术平台早先也曾成功研制出埃博拉疫苗。疫苗研发 走在世界前列1月26日,陈薇受命率军事医学专家组赶赴武汉,围绕新型冠状病毒的病原传播变异、检测技术、疫苗抗体研制等展开研究。3月16日,陈薇带领科研团队研制的新冠病毒疫苗,成为国内第一个获批正式进入临床试验的疫苗,第I期临床的108个人在注射疫苗后全部产生了抗体,健康状况良好。该试验结果发表在5月22日的《柳叶刀》上。试验结果表明:该疫苗安全、耐受性好,无严重不良反…

第十八届上海医学科技奖颁奖,复旦15个项目上榜,2个一等奖!

原标题:第十八届上海医学科技奖颁奖,复旦15个项目上榜,2个一等奖!  来源:复旦大学        8月26日,第十八届上海医学科技奖在上海国际会议中心揭晓,复旦大学上海医学院共有15个项目获奖!其中,上海医学科技奖一等奖2项、二等奖7项、三等奖4项、成果推广奖2项。  上海医学科技奖经上海市人民政府科技主管部门批准,由上海市医学会设立,旨在表彰、奖励在医学领域科技进步中作出贡献的优秀个人和集体,促进上海医学科技事业的发展。  究竟是哪些成果摘得了奖项?  一起看看吧!    上海医学科技奖一等奖      复旦大学附属中山医院许剑民领衔的项目“规范化的结直肠癌全过程诊疗体系的建立与推广”  复旦大学附属眼耳鼻喉科医院赵晨领衔的项目“致盲性视网膜变性疾病的机制研究与干预新策略”  上海医学科技奖二等奖      复旦大学附属中山医院丁小强领衔的项目“急性肾损伤防…

17金!温医大在第六届浙江省国际“互联网+”大学生创新创业大赛创佳绩

原标题:17金!温医大在第六届浙江省国际“互联网+”大学生创新创业大赛创佳绩来源:温州医科大学        8月24日,“建行杯”第六届中国国际“互联网+”大学生创新创业大赛浙江省赛决赛在浙江工商大学落幕。我校荣获17项金奖,9项银奖,金奖总数并列全省第2,并获“高校先进集体”“青年红色逐梦之旅高校先进集体”和“优秀组织奖”。副校长曹建明到决赛现场指导工作。      本次比赛分为高教主赛道、“青年红色筑梦之旅”赛道、职教赛道、国际赛道、萌芽赛道。经过省复赛网评专家的严格评审,共有428个项目进入此次省决赛。按项目类别及数量,共分成18个小组进行竞赛。    我校自3月份开始稳步开展项目孵化工作,共收到参赛作品一百余项,参赛率达26%,经过激烈角逐,《益密恩:结直肠癌疗效精准预测评估平台》等8个项目获得主赛道金奖,《生命之光——国内首创器官捐献新思维的践行者》等3个项目获…

益普生与百洋达成战略合作 扩展清肠及老年认知障碍领域

原标题:益普生与百洋达成战略合作 扩展清肠及老年认知障碍领域  新京报讯(记者 王鹿)8月24日,益普生中国(简称“益普生”)宣布,与百洋医药集团旗下青岛百洋医药股份有限公司(简称“百洋”)达成战略合作,双方就福静清(复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ))和达纳康(银杏叶片)签订合作协议。  福静清作为一款清肠类产品,由益普生集团原研,2004年在中国上市,并已纳入国家医保目录。协议签订后,百洋将利用其专业的团队及全国的布局,使福静清更深、更广地服务基层医院,益普生将继续服务现有市场,强强联手满足中国在肠道准备领域的医疗需求。  随着人们生活方式及饮食结构的西化,我国结直肠癌发病率总体呈现上升趋势,是仅次于肺癌、胃癌的第三大高发癌症。  北京医师协会消化医师分会副会长、北京大学第一医院消化内科主任医师王化虹教授表示:“降低我国结直肠癌的死亡率和发病率是刻不容缓的问题,早…

复旦科研团队:血液无创检测可比常规诊断提前4年发现癌症

原标题:复旦科研团队:血液无创检测可比常规诊断提前4年发现癌症 PanSeer®分析结果复旦大学科研团队证实,血液无创检测可比常规诊断提前四年发现癌症。北京时间7月21日晚,《自然·通讯》(Nature Communication)发表了由复旦大学泰州健康科学研究院和人类表型组研究院科研团队的成果《血液无创检测可以比常规诊断提前四年发现癌症》(“Non-invasive early detection of cancer four years before conventional diagnosis using a blood test”)。这一最新研究成果,证实了通过提高检测技术的灵敏度,能够更早发现肿瘤标志物,从而实现有效的癌症早期筛查。该团队由青年研究员陈兴栋等领衔,对复旦大学牵头建设的泰州队列的部分血液样本进行了长期、系统的癌症早期检测研究。研究发现,对于结直肠癌、食管癌、肝癌、肺癌和胃癌等5种常见恶性肿瘤,在达到现有临床确诊金标准之前,甚至在病人出现自觉症状前…

教育部要求竞赛主办方开展自查,强化中小学生竞赛管理

原标题:教育部要求竞赛主办方开展自查,强化中小学生竞赛管理  新京报快讯(记者 冯琪)7月20日记者获悉,教育部要求各竞赛主办单位对以往获奖项目的真实性、独创性进行复核,避免参赛项目明显不符合学生认知能力现象的发生,防止由家长或其他人代劳等参赛造假行为。  近日,昆明某小学生以研究课题“结直肠癌基因敲除”获得全国青少年科技创新大赛三等奖一事,引起公众热议。有网友指出,该研究远超小学生能力范围,“或涉嫌学术腐败”。  为规范个别竞赛在组织过程中暴露出的问题,日前,教育部印发《关于进一步加强面向中小学生的全国性竞赛活动管理工作的通知》,要求坚持素质教育导向,切实维护教育公平,进一步规范竞赛管理工作。  《通知》要求,各竞赛主办单位要切实履行主体责任,全面开展一次自查,对以往获奖项目的真实性、独创性进行复核。要坚决避免参赛项目明显不符合学生认知能力现象的发生,坚…

中科院昆明动物所回应小学生研究基因获奖:系研究员之子

原标题:中科院昆明动物所回应小学生研究基因获奖:系研究员之子  新京报快讯(记者 徐美慧)近日,昆明市一名小学六年级学生发表结直肠癌相关研究获得全国青少年科技创新大赛三等奖一事,引起公众热议。有网友指出,该研究远超小学生能力范围,“或涉嫌学术腐败”。今日(7月13日),云南省科协回应记者称,今早已获知此事并正在了解相关情况。  此外,中国科学院昆明动物研究所今日发布一则声明称,经初步核查,该获奖项目学生是其所研究员之子。  全国青少年科技创新大赛官网上展示的该作品。全国青少年科技创新大赛官网截图  昆明一小学生发表结直肠癌相关研究获全国科创赛三等奖  记者在全国青少年科技创新大赛官网上看到,昆明市盘龙区盘龙小学六年级学生的《C10orf67在结直肠癌发生发展中的功能与机制研究》,作为云南代表队的参赛作品,获得了第34届全国青少年科技创新大赛三等奖。获奖名单显示,该项…

信达生物贝伐珠单抗获批 百亿市场竞争加剧

原标题:信达生物贝伐珠单抗获批 百亿市场竞争加剧  新京报讯(记者 王卡拉)随着信达生物贝伐珠单抗获批上市,作为竞争最为激烈的生物类似药品种,市场竞争愈加激烈。丁香园Insight数据库显示,4月以来,绿叶制药/博安生物、贝达药业/海正生物、恒瑞医药旗下盛迪亚生物、百奥泰生物均已提交贝伐珠单抗生物类似药的新药上市申请。  国产第二家获批 原研药再迎对手  贝伐珠单抗的原研药为罗氏的“安维汀”,用于治疗包括非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质瘤、肾细胞癌、宫颈癌和上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌在内的多种恶性肿瘤患者。在国内获批的适应症为晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。  全球畅销药数据统计,作为罗氏的重磅抗肿瘤产品,贝伐珠单抗销售额2005年突破10亿美元大关,2019年销售额高达74.94亿美元,总销售额累计近859亿美元。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端贝伐珠单抗…


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