复宏汉霖贝伐珠单抗上市申请获受理 用于肺癌、结直肠癌治疗

类别：资讯动态_最新资讯   时间：2020/9/9 21:43:46   点击：132   标签：复宏汉霖贝伐珠单抗上市申请获受理 用于肺癌、结直肠癌治疗

原标题：复宏汉霖贝伐珠单抗上市申请获受理 用于肺癌、结直肠癌治疗　　新京报讯（记者 王卡拉）9月9日，复宏汉霖宣布，公司于近期提交的贝伐珠单抗注射液HLX04上市注册申请正式获得国家药监局受理，适应症为晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌以及转移性结直肠癌患者的治疗。　　HLX04是复宏汉霖以原研贝伐珠单抗为参照药、按照国家《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》自主开发的生物类似药。通过特异性结合血管内皮生长因子（VEGF），HLX04可阻断VEGF与其受体结合，抑制肿瘤新生血管的形成，进而防止肿瘤生长和扩散。这也是复宏汉霖第四款获上市注册申请受理的产品。此前，复宏汉霖已向国家药监局递交了利妥昔单抗汉利康、曲妥珠单抗汉曲优以及阿达木单抗HLX03的上市注册申请，其中汉利康与汉曲优已成功获批上市，复宏汉霖商业化产品管线日渐丰富。　　复宏汉霖介绍，此次HLX04上市注册申请主要基于一系列研…