专访全国首张3D打印医疗器械注册证取得者王金武:未来五年仿生组织器官落地可期

上海交大医学院王金武团队获国内首张3D打印康复辅具注册证,但拿证仅是起点,后续还需取得生产许可证、医保收费代码及进入医保支付,其中进入医保最难,因医保目录缺创新产品编号,需逐个申请。王金武认为康复市场有需求也有痛点,建议国家打通产业链。此外,他还谈及脑机接口、国产康复器械出海等问题。每经记者|甄素静 每经编辑|董兴生 一张3D打印医疗器械注册证,从实验室走向病人手中,需要经过哪些环节?王金武团队的答案是:专利转化拿证只是起点,此后还有取得生产许可证、医院医保收费代码以及进入医保支付等多个环节。王金武是上海交通大学医学院教授及博士后导师、“十三五”和“十四五”科技部两项国家重点研发计划首席科学家、俄罗斯自然科学院国际外籍院士。此前,王金武的团队拿下了国内首张3D打印康复辅具注册证,走通了“高校医院拿注册证、企业拿生产许可证”的第三种注册人制…

“一天可能讲了上百遍”,脑机接口有多火?

来源:中新经纬中新经纬4月11日电 (王玉玲)“家里人有点胖,设备还能植入吗?”“设备支持无线充电到多远?”“通过训练能达到多大改善效果,现在落地到哪些医院了?”……第93届中国国际医疗器械博览会(CMEF,下称医博会)期间,博睿康医疗科技(上海)有限公司(下称博睿康)的展台人流涌动,不时有参展商、经销商、观众向工作人员交流提问。“大家都非常热情,关于产品的介绍,我一天可能讲了上百遍。”博睿康市场经理史汇煌告诉中新经纬。2026年3月,博睿康的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”(下称脑机接口NEO系统)获得中国国家药监局批准上市,适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者。这是全球首个拿到注册证的植入式脑机接口医疗器械。博睿康的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统” 中新经纬 王玉玲 摄“我们的植入体开的窗口很小。患者在医院完成植入以后,观察两周就可以回家做训练了。在经过长期训练后,患者…

多地领导干部集中“充电”学前沿科技,有何深意?

习近平总书记强调,各级领导干部要加强科技前沿知识学习,努力做到知科技、懂产业、善决策。“学者非必为仕,而仕者必为学。”领导干部学习不学习不仅仅是自己的事情,本领大小也不仅仅是自己的事情,而是关乎党和国家事业发展的大事情。今年以来,以地方领导干部为对象,以量子信息、脑际接口等前沿科技为主题的专题培训或讲座陆续在多地“开课”。“十五五”规划纲要提出,前瞻布局未来产业,“推动量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能、第六代移动通信等成为新的经济增长点”。今年是“十五五”开局之年。领导干部加强科技前沿知识学习,方能敏锐把握新一轮科技革命与产业变革机遇,深刻理解前沿技术催生未来产业的内在逻辑,切实提升推动高质量发展的履职能力。一3月25日,中国浦东干部学院“科技前沿大讲堂”迎来第一讲。国家最高科学技术奖获得者、中国科学院院士、南方科技大学校长薛其坤应…

税收数据折射创新活力,三大亮点值得关注

开局关乎全局,起步决定后程。“十五五”规划纲要将“科技自立自强水平大幅提高”作为重要发展目标,为高质量发展锚定方向。国家税务总局最新发布的税收数据显示,今年1—3月,我国科技创新赛道热度持续攀升、发展动能充沛强劲。一组组上扬的数据曲线,既是新质生产力加快成长的生动注脚,也是经济运行起步有力、开局良好的有力印证。细细品读这份开年“创新答卷”,三大亮点格外亮眼。——创新产业提速发展,高端制造动能充沛。发票数据显示,1月1日—3月25日,高技术产业销售收入同比增长14.6%,其中,高技术制造业、高技术服务业销售收入同比分别增长12.7%和15.8%;在人工智能、算力中心等需求拉动下,集成电路设计、集成电路制造销售收入同比分别增长48.9%和40.7%。全球首款混合动力无人运输机首飞成功,自主研发的SYT80(T1200级)超高强度碳纤维全球首发,首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市……从实验室到生产线…

税收数据折射创新活力,三大亮点值得关注

开局关乎全局,起步决定后程。“十五五”规划纲要将“科技自立自强水平大幅提高”作为重要发展目标,为高质量发展锚定方向。国家税务总局最新发布的税收数据显示,今年1—3月,我国科技创新赛道热度持续攀升、发展动能充沛强劲。一组组上扬的数据曲线,既是新质生产力加快成长的生动注脚,也是经济运行起步有力、开局良好的有力印证。细细品读这份开年“创新答卷”,三大亮点格外亮眼。——创新产业提速发展,高端制造动能充沛。发票数据显示,1月1日—3月25日,高技术产业销售收入同比增长14.6%,其中,高技术制造业、高技术服务业销售收入同比分别增长12.7%和15.8%;在人工智能、算力中心等需求拉动下,集成电路设计、集成电路制造销售收入同比分别增长48.9%和40.7%。全球首款混合动力无人运输机首飞成功,自主研发的SYT80(T1200级)超高强度碳纤维全球首发,首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市……从实验室到生产线…

2025年实现扭亏为盈,微创医疗管理层:未来发展主线是海外扩张

微创医疗2025年业绩报告显示,公司实现扭亏为盈,但盈利质量受关注。2026年,公司将全球化置于战略核心,海外业务成亮点,计划扩充海外团队。但业内认为,海外拓展面临风险,不确定性较高。每经记者|甄素静 每经编辑|杨翼 日前,微创医疗(HK00853,股价9.17港元,市值175.81亿港元)披露的2025年度业绩报告显示:2025年,公司实现收入11.05亿美元,同比增长6.0%(剔除汇率影响);毛利为6.35亿美元,增长10.5%;经调整经营溢利大幅增加至33万美元(上年同期为亏损1.23亿美元),年内溢利为3843万美元(上年同期为亏损2.68亿美元),实现扭亏为盈。近日,微创医疗举办2025年度业绩交流电话会(以下简称业绩电话会)。在业绩电话会上,微创医疗管理层就2026年盈利目标、研发投入、集采应对、海外扩张、脑机接口布局等市场关切的问题进行了说明,明确经营重点与中长期发展规划。微创医疗管理层表示…

壹视界·微视频|从近期“访华潮”,感受中国发展的引力

壹视界·微视频|从近期“访华潮”,感受中国发展的引力“东方升起的红色曙光,璀璨夺目。我们曾漫步于那个国度,一个正在锻造明日的国度……”前不久,随团访华后,北马其顿左翼党中央委员埃米尔·扬切斯基,写下深情诗句。这并非国际人士第一次关注中国的未来性,联合国秘书长古特雷斯就公开表示,“人类的未来很大程度上取决于中国。”今日中国,为何能被称为“锻造明日的国度”?今年的全国两会写下注解。“十五五”规划纲要为未来5年中国发展擘画蓝图,也向世界提供了一份“机遇清单”。量子科技、脑机接口、具身智能,未来产业前瞻布局;托育服务、康复护理、文化旅游,消费供给品质升级……一锤接着一锤敲、一棒接着一棒跑,从中更能深刻感悟习近平总书记的重要论断:“在世界百年变局中,中国提供了稳定性和确定性。”去年年底以来,“访华潮”引人瞩目。加拿大总理卡尼说,中国正为世界经济增长提供动…

壹视界·微视频|从近期“访华潮”,感受中国发展的引力

壹视界·微视频|从近期“访华潮”,感受中国发展的引力“东方升起的红色曙光,璀璨夺目。我们曾漫步于那个国度,一个正在锻造明日的国度……”前不久,随团访华后,北马其顿左翼党中央委员埃米尔·扬切斯基,写下深情诗句。这并非国际人士第一次关注中国的未来性,联合国秘书长古特雷斯就公开表示,“人类的未来很大程度上取决于中国。”今日中国,为何能被称为“锻造明日的国度”?今年的全国两会写下注解。“十五五”规划纲要为未来5年中国发展擘画蓝图,也向世界提供了一份“机遇清单”。量子科技、脑机接口、具身智能,未来产业前瞻布局;托育服务、康复护理、文化旅游,消费供给品质升级……一锤接着一锤敲、一棒接着一棒跑,从中更能深刻感悟习近平总书记的重要论断:“在世界百年变局中,中国提供了稳定性和确定性。”去年年底以来,“访华潮”引人瞩目。加拿大总理卡尼说,中国正为世界经济增长提供动…

首批能活到1000岁的人,已经出生了?

来源:中国新闻周刊上海复旦大学附属华山医院神经外科的手术室内,医生在张洋头骨上开出一个小口,将一片柔性薄膜贴附在其大脑皮层表面。这是国内首例全植入、全无线、全功能脑机接口临床试验,电极、芯片、电池等核心部件全部被植入体内。28岁的张洋是高位截瘫患者。8年前,一场意外让他的脊椎严重受损,大脑清醒却无法控制身体,吃饭、翻身、独立坐起都成了奢望。术后第五天,张洋首次训练,就成功用意念移动屏幕光标。如今,他可以自主打游戏、网购、发红包、操控智能家居设备等。张洋的经历只是脑机接口临床探索的一个缩影。今年全国两会,脑机接口首次写入政府工作报告,与量子科技等并列,被明确为培育发展的未来产业之一。近日,国家药监局批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市,用于脊髓损伤的四肢瘫痪患者,可辅助患者实现手部抓握功能,标志着其进入临床应用阶段。AI制图“渐冻症、高位截瘫患者是适用人群…

首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市

近日,国家药监局批准了博睿康医疗科技(上海)有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请,实现脑机接口医疗器械全球首发上市,标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。该产品由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备、一次性手术工具包、脑电解码软件、医用测试软件、临床管理软件组成。适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者,通过气动手套设备辅助实现手部的抓握功能代偿。患者需满足以下条件:18岁到60岁,C2~C6颈段脊髓损伤评级A~C级的四肢瘫,疾病确诊超过1年且经规范治疗后病情稳定至少6个月,手部无法完成抓握,上臂尚存部分功能。该产品采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术,临床试验结果显示,受试者通过该产品实现了手部抓握能力的明显提高,进而改善患者生活质量。(总台央视记者 张芸 梁治)责任编辑:张玉…