国产新药,为何被全球“扫货”?

今年7月,国家药监局批准全球首个选择性食欲素2型受体激动剂上市,用于治疗16岁及以上青少年和成人1型发作性睡病。该药为原创靶点、新机制罕见病治疗药物,在中国、美国、日本、欧盟同步申报,我国率先完成审批,实现全球“首报首发”的历史性突破。7月,迪哲医药将自主研发的一款小分子新药在全球范围内的独家开发与商业化权利授予阿斯利康,首付款6亿美元,创下国产小分子新药出海交易首付款纪录。5月,恒瑞医药与百时美施贵宝达成新药授权合作,确定性付款9.5亿美元……今年以来,我国新药的好消息不断。国家药监局最新公布的数据显示,今年上半年,我国新药已完成81笔对外授权交易,合同潜在总金额约1100亿美元,已超2025年全年的80%,是2024年全年的两倍多。这份亮眼的成绩单表明,我国新药对外授权跑出了加速度,说明我国新药越来越得到海外市场的认可。从缺药到仿制再到研发创新,从依赖进口到出口原料药再到新药…

辩称患精神疾病被驳回!95后用AI编造纯碱期货“小作文”,被罚没48.5万

红星资本局8月5日消息,近日,四川证监局公布一则行政处罚决定,对个人投资者孙哲元使用AI编造并公开发布关于纯碱生产的虚假文章,且在传播期间交易纯碱期货获利的行为予以惩处,没收其违法所得8.5万元,并处以40万元罚款,合计罚没约48.5万元。据处罚决定书,孙哲元,1997年7月出生,其违法事实为控制使用百度百家账号“帝侃”编造多篇关于纯碱生产的虚假文章并公开发布,主要涉及两个虚假信息。一是2023年11月28日16:05:11至18:07:20,“帝侃”账号连续发布4篇内容相似的文章,称内蒙古某股份有限公司(下称“A股份公司”)纯碱生产锅炉发生故障,使生产线陷入停滞,修好至少半年。截至2023年11月29日(发布后1日),上述4篇文章在百度百家平台合计阅读量共2061次,其中一篇文章阅读量1749次。二是2023年11月30日20:06:30至20:48:33,“帝侃”账号连续发布13篇内容相似的文章,称阿拉善地震导致A股份公司工厂受损。截…

辩称患精神疾病被驳回!95后用AI编造纯碱期货“小作文”,被罚没48.5万

红星资本局8月5日消息,近日,四川证监局公布一则行政处罚决定,对个人投资者孙哲元使用AI编造并公开发布关于纯碱生产的虚假文章,且在传播期间交易纯碱期货获利的行为予以惩处,没收其违法所得8.5万元,并处以40万元罚款,合计罚没约48.5万元。据处罚决定书,孙哲元,1997年7月出生,其违法事实为控制使用百度百家账号“帝侃”编造多篇关于纯碱生产的虚假文章并公开发布,主要涉及两个虚假信息。一是2023年11月28日16:05:11至18:07:20,“帝侃”账号连续发布4篇内容相似的文章,称内蒙古某股份有限公司(下称“A股份公司”)纯碱生产锅炉发生故障,使生产线陷入停滞,修好至少半年。截至2023年11月29日(发布后1日),上述4篇文章在百度百家平台合计阅读量共2061次,其中一篇文章阅读量1749次。二是2023年11月30日20:06:30至20:48:33,“帝侃”账号连续发布13篇内容相似的文章,称阿拉善地震导致A股份公司工厂受损。截…

电动车限速25km/h,为何成为死结?

(文/张志峰 编辑/吕栋)一、一台“智能车”,管不住一根线近日,央视《每周质量报告》将镜头对准浙江台州电动车市场:绿佳、爱玛、钻豹等品牌专卖店,将国家明令禁售的旧国标超标新车包装成“0公里二手车”对外售卖。商家提前搜集群众身份证批量预办号牌,甚至出现“先上牌、后造车”的荒诞操作——合格证上的生产日期,竟晚于车牌登记时间。随即,北京市市场监管局紧急约谈雅迪、爱玛、台铃、九号、小牛、小刀、新日、绿源八大头部品牌,要求整改。这不是第一次了。今年以来,北京已查处超标改装案件84起,捣毁4处黑窝点,查扣违规车辆120余辆。北京市监局上一次集中约谈八大头部品牌,明确要求严禁预留改装空间,仅仅发生在3个月前。约谈、曝光、再约谈、再曝光。循环往复,屡禁不止。这引发了大众消费者一个朴素的困惑:以前的电动车容易改装,是因为纯机械结构,找个修车师傅就能轻松搞定。但现在电动车不是越来越…

年销20亿“国民神药”,吃了不能开车

来源:中国新闻周刊日前,国家药监局发布2026年第66号公告,要求对感冒灵颗粒、胶囊、片剂、茶剂全口服剂型说明书统一修订。其中,“警示语”一栏须明确标注:“服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料”“服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器”等。感冒灵是一款销量极好的药,论知名度,不输给当年风靡一时的板蓝根。那么,这么一款“国民神药”为什么会影响开车了?图/视觉中国避免“药驾”?国家药监局的公告中并未详细解释此次改动的原因,但据行业推测,主要是为了避免“药驾”。所谓“药驾”,指驾驶人员服用了可能影响中枢神经功能、干扰驾驶反应能力的药物后仍然驾车,进而增加交通事故发生的风险。近年来,随着公众用药安全意识提升,其已成为继酒驾、毒驾之后,又一个受到广泛关注的道路安全隐患。湖南省药品流通行业协会原秘书长黄修祥告诉中国新闻周刊,感冒灵属于典型的中西…

我国发布化妆品注册备案新举措 即日起实施

来源:央视网  央视网消息:据国家药监局消息,国家药监局发布关于化妆品注册备案有关事项的公告。全文如下:  国家药监局关于化妆品注册备案有关事项的公告(2026年第70号)  为贯彻落实《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》(国药监妆〔2025〕18号),持续推进化妆品审评审批改革,促进产业高质量发展,现就优化化妆品注册备案管理有关事项公告如下:  一、关于鼓励化妆品新品在中国首发  对标国际高标准经贸规则,培育我国化妆品领域首发经济,对国际化妆品新品在中国首发上市或者在中国以及其他国家(地区)同步上市的,产品注册备案时,注册人、备案人可以提供产品在中国首发上市的承诺性声明,免于提交在注册人、备案人所在国或者生产国(地区)已经上市销售的证明文件。上述国际化妆品新品在注册备案时提交的生产国(地区)销售包装可以是设计图。  二、关于减免化妆品动物…

男子因太懂法被认定“涉嫌职业索赔人”,太原市监局:对当事人表示歉意,并责令涉事工作人员作出深刻检讨

针对消费者吴先生因在山西太原预订酒店遭遇订单纠纷,通过太原市12345维权,在收到的12345回复工单中却被认定为“涉嫌职业索赔人”一事,7月27日,太原市市场监督管理局回应称,全面复盘核查,对当事人表示歉意,并责令涉事工作人员作出深刻检讨。太原市杏花岭区市场监督管理局(央广网记者 张晋鹏 摄)此前,7月20日,太原市市场监督管理局相关工作人员表示,作出吴先生“涉嫌职业索赔人”的判断主要基于两点:一是吴先生下单后又自行取消订单,随后又拨打12345要求按消法赔偿;二是吴先生在沟通中对相关法律条款很了解,不符合一般消费者情况。该工作人员强调,对吴先生“涉嫌职业索赔人”的判断仅为内部核查的初步意见,并非最终结论。太原市12345政务服务便民热线官方小程序对吴先生的反馈截图(央广网发 受访者供图)来源:央广网责任编辑:陈建瑞 SN243…

年销20亿元的感冒灵,说明书要大改!国家药监局明确:服药期间不得开车

吃完感冒灵不能开车了!近日,国家药监局发布公告,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,决定对感冒灵口服制剂(颗粒、胶囊、片、茶)说明书实施统一修订,集中完善警示语、禁忌、不良反应、注意事项等四大核心板块。《每日经济新闻》记者(以下简称每经记者)注意到,本次修订强调服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器等。就上述修订影响等问题,部分头部感冒灵生产企业均表示暂不接受每经记者的采访。某连锁药店负责人告诉记者,本次国家药监局修订感冒灵说明书不会对终端感冒药销售造成明显影响。该类药品仅短期季节性按需服用,区别于慢性病长期用药,且市场存在无嗜睡副作用的替代感冒药,能满足司机、特殊作业人群需求,消费分流幅度可控。感冒灵全剂型迎统一修订,期限明确据悉,感冒灵是典型的中西药复方制剂,含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因三种西药…

蔡建春卸任上交所总经理,已赴中金所工作

文|《财经》记者 张欣培7月27日,根据上交所网站,上海证券交易所党委副书记、总经理蔡建春的简历从“领导班子”一栏中撤下。根据《财经》了解,蔡建春近日已赴中国金融期货交易所(下称“中金所”)任职。公开资料显示,蔡建春,1969年2月生,江西人,管理学博士。蔡建春于1994年4月参加工作。2001年4月起先后任中国证监会上市公司监管部配股监管二处处长、上市公司监管部信息披露处调研员、上市公司监管部信息披露处处长。2004年5月起,蔡建春先后任中国证监会河北监管局党委委员、副局长、上市公司监管部副主任、浙江监管局党委委员、副局长。2015年4月起先后任中国证监会公司债券监管部主任、上市公司监管部主任。2020年6月,蔡建春任上海证券交易所党委副书记、总经理。根据《上海证券交易所章程(2021年修订)》,总经理由中国证监会任免,每届任期三年。由此可知,蔡建春已任满两届。目前,由于蔡建春的卸任,上…

方某军被罚没1.75亿元

山东证监局日前披露的一则行政处罚决定书显示,山东证监局对方某军操纵市场行为进行了立案调查。方某军因操纵证券市场的行为,被没收违法所得8158.76万元,并处以9358.76万元的罚款,合计罚没1.75亿元。中国证券监督管理委员会山东监管局行政处罚决定书当事人:方某军,男。依据《中华人民共和国证券法》(以下简称《证券法》)的有关规定,我局对方某军操纵市场行为进行了立案调查,依法向当事人告知了作出行政处罚的事实、理由、依据及当事人依法享有的权利,当事人未提出陈述、申辩意见,也未要求听证。本案现已调查、办理终结。经查明,方某军存在以下违法事实:2024年3月至2025年3月,方某军控制使用多个证券账户,通过连续交易、封涨停等方式操纵多只股票的交易价格和交易量。其中,单次违法所得超过100万元的操纵市场行为有6次,违法所得合计81,587,643.44元;单次无违法所得的操纵市场行为有12次。上述违法事实…


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