记者今天从国家药监局获悉，一款在全球同步研发、同步申报的新靶点创新药今天在我国率先获批上市，实现全球多中心研发的原创靶点创新药，在中国首报首发的历史性突破。国家药监局药审中心化药药学一部副部长 刘宗英：国家药监局最新批准“选择性食欲素2型受体激动剂”上市，这款新靶点、新机制的创新药，用于治疗16岁及以上青少年和成人的1型发作性睡病。国家药监局药品注册司化学药品处处长 徐晓强：这款创新药向中国、美国、日本等国家同步提交了药品上市注册申请。我国在全球范围内第一个批准它上市，标志着我国在“全球新”药物研发领域，从靶点原创到同步推进国际多中心临床，再到注册上市，实现了全球范围内首报首发的历史性突破。据了解，这款创新药是一款罕见病治疗药物，它在全球多个国家和地区同步提交上市申请。在我国获得突破性治疗品种认定并纳入优先审评审批程序，获得“双重加速通道”；在美国获得突破性…

近日，国家药品监督管理局在官网公布4起药品网络销售违法违规典型案例（第六批），其中3起均涉及网红减肥产品司美格鲁肽。司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂类药物，研发初衷是用于控制血糖治疗2型糖尿病，但因其显著的减重效果而受到不少减肥人群的追捧，尤其是经过一些名人的背书，司美格鲁肽成为新晋“减肥神药”。这种药物效果如何？是肥胖人群的福音吗？我们要从正反两方面来看。从正面看，司美格鲁肽是经过国家药监局批准的处方药，经医生诊疗后可以合理用药。国家药监局已经批准了多家公司的司美格鲁肽制剂，根据用途不同分为“控糖版”和“减重版”两类，主要成分相同，但剂量不同，针对的疾病也不一样。前者主要适用于2型糖尿病患者，后者主要用于长期体重管理，两者不能相互替代。与现代社会人们巨大的减肥需求形成鲜明对比的是，目前全球获批的合规减肥药品种十分有限。历史上曾有多款减肥药在获批上市后，又…