媒体:“减肥神药”被违规买卖,风险不可忽视

近日,国家药品监督管理局在官网公布4起药品网络销售违法违规典型案例(第六批),其中3起均涉及网红减肥产品司美格鲁肽。司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂类药物,研发初衷是用于控制血糖治疗2型糖尿病,但因其显著的减重效果而受到不少减肥人群的追捧,尤其是经过一些名人的背书,司美格鲁肽成为新晋“减肥神药”。这种药物效果如何?是肥胖人群的福音吗?我们要从正反两方面来看。从正面看,司美格鲁肽是经过国家药监局批准的处方药,经医生诊疗后可以合理用药。国家药监局已经批准了多家公司的司美格鲁肽制剂,根据用途不同分为“控糖版”和“减重版”两类,主要成分相同,但剂量不同,针对的疾病也不一样。前者主要适用于2型糖尿病患者,后者主要用于长期体重管理,两者不能相互替代。与现代社会人们巨大的减肥需求形成鲜明对比的是,目前全球获批的合规减肥药品种十分有限。历史上曾有多款减肥药在获批上市后,又…

慢阻肺病被纳入国家基本公卫,对近亿患者和药企意味着什么?

“这是一个千载难逢的机遇,也是个重大的利好消息,是一个历史性的时刻。”在9月13日服贸会期间举办的中法医学日论坛上,国家呼吸医学中心中日友好医院呼吸中心副主任杨汀发出了上述感慨。杨汀所说的消息是,13日当天,国家卫生健康委、财政部等部门公布,慢性阻塞性肺疾病(简称“慢阻肺病”)患者健康服务被纳入国家基本公共卫生服务项目。各地基层医疗卫生机构将逐步为辖区内的已确诊慢阻肺病患者建立“健康档案”,并免费提供追踪查访、常规检查等健康服务。慢阻肺病是中国仅次于高血压、糖尿病的第三大常见慢性病。《中国成人肺部健康研究》调查结果显示,中国慢阻肺病患者数近1亿。慢阻肺病还是中国第三大致死性疾病,中国每年因慢阻肺病死亡的人数超100万,平均每分钟死亡2.5人。多年来,钟南山、王辰等呼吸领域的知名专家均多次呼吁将慢阻肺病纳入基本公卫项目。如今,这一期待终于得以实现。9月13日,钟南山院…

印度仿制药又爆雷!两家世界前十药企被药监局拉黑

核心提要:1. 中国国家医保局近期宣布,暂停进口印度瑞迪博士实验室进入中国集采的仿制药物盐酸托莫西汀胶囊。这家涉事的仿制药企业在印度排名第3,全球排名前10。这一仿制药爆雷事件,引发人们对中标仿制药的有效性和安全性的担忧。2. 据国家卫健委数据,在目前4000多家中国制药企业中,90%以上是仿制药企业。全国17万药品批文中,95%以上也是仿制药。中国这些年来一直致力于进行仿制药质量和疗效的评价,不断细化评价方法、参比制剂、临床试验等方面内容,采取一致性评价措施,以提高仿制药质量。3. 在制药界,一个无法避免的话题是集采,即药品的集中带量采购。带量集采希望达到三个目的:药价低、药效高、药物的供应量充足。但是,当经济周期进入下行轨道,大家都面临降本增效的时候,如果价格是最关键的指标,就不可避免会有“偷工减料”发生,节约成本带来的是药物治疗效果的降低,以及药物的质量问题。只有真正被…

日媒:欧盟想从中国药厂手中夺回控制权,但前景不明

【文/观察者网 王恺雯】“欧盟希望从中国制药商手中夺回控制权,但前景不明。”日经亚洲在9月5日的报道中如是说。由于成本等原因,欧洲目前依赖从中国、印度等亚洲国家进口原料药,尽管欧盟有心支持本地制药企业以保障关键药物不“受制于人”,但一些业内人士并不看好。报道称,在巴黎上市的欧洲原料药制造商EuroAPI正逐步停止13种原料药的生产,导致欧洲依赖于从中国进口扑热息痛等廉价药品。EuroAPI计划在2027年底前出售其位于意大利布林迪西市和英国哈弗希尔镇的制造工厂。该公司一名发言人表示,由于“市场萎缩或停滞,以及来自亚洲企业的竞争日益激烈”,此举是必要的。报道指出,一批中国制药企业将从中受益。“中国很早就认识到原料药生产的重要性,并大力推动其扩张,更大的产量使中国制药厂能够大幅降低成本。”仿制药游说团体Pro Generika董事总经理博克·布雷特豪尔(Bork Bretthauer)说。EuroAP…

医药反腐,一年超30位药企高管被查

8月30日,广州医药集团有限公司原党委书记、董事长李楚源被查。过去一年,医药反腐“烧”到产业界。据中新健康不完全统计,自2023年下半年国家卫健委会同九部门启动全国医药领域腐败问题集中整治工作以来,已有30余位药企高管被查。广药集团、片仔癀、上海医药、中国生物、海正药业、国药现代、环球医疗等国内知名药企均有相关高管牵涉进医药领域腐败案件。另,云南白药、卫宁健康、赛轮生物、沃华医药、大参林、华厦眼科、阳普医疗、睿昂基因、老百姓等多家上市公司实控人或前高管被留置。

6家知名药企集采串标被严惩,波及全国90%在售药

本文作者:云也今日,国家医保局、上海阳光医药采购网同步发布公告,对 6 家企业在第七批国家集采品种盐酸溴己新注射液投标中串通申报、协商报价等违规行为做出处罚。除将 6 家企业全部列入「违规名单」外,公告宣布取消本次集采 4 家盐酸溴己新注射液原中选企业的中选资格,同时从 2024 年 8 月 21 日起暂停参与国采资格 6~12 个月。也就是说,随着这次重大违规处罚尘埃落定,这 6 家企业也不能参与即将来临的第十批国采,第七批国采的溴己新全部废标 [1,2]。上海阳光医药采购网还同步发文,从今天 24 时起同步暂停相关药品医保结算 [3]。整体废标,涉及全国公立医院 90% 在售药溴己新即盐酸溴己新,注射剂和片剂为主要剂型,常用于慢性支气管炎、哮喘等患者。溴己新在临床上十分常用,祛痰药中地位不俗。2022 年,国内公立医院溴己新销售额为 7.33 亿元,十分接近氨溴索,2023 年刚刚实现反超。图源:石家庄四药溴己…