历史性突破!全球同步研发创新药在中国首报首发

记者今天从国家药监局获悉,一款在全球同步研发、同步申报的新靶点创新药今天在我国率先获批上市,实现全球多中心研发的原创靶点创新药,在中国首报首发的历史性突破。国家药监局药审中心化药药学一部副部长 刘宗英:国家药监局最新批准“选择性食欲素2型受体激动剂”上市,这款新靶点、新机制的创新药,用于治疗16岁及以上青少年和成人的1型发作性睡病。国家药监局药品注册司化学药品处处长 徐晓强:这款创新药向中国、美国、日本等国家同步提交了药品上市注册申请。我国在全球范围内第一个批准它上市,标志着我国在“全球新”药物研发领域,从靶点原创到同步推进国际多中心临床,再到注册上市,实现了全球范围内首报首发的历史性突破。据了解,这款创新药是一款罕见病治疗药物,它在全球多个国家和地区同步提交上市申请。在我国获得突破性治疗品种认定并纳入优先审评审批程序,获得“双重加速通道”;在美国获得突破性…

我国去年医保支出首超3万亿元

每经记者 张宏 每经编辑 黄胜7月16日,2025年全国医疗保障事业发展统计公报发布,医保基金支出首超3万亿元。截至2025年底,全国基本医疗保险参保人数达到133069.39万人,参保率巩固在95%。2025年版国家医保药品目录收载西药和中成药共3253种,其中西药1857种、中成药1396种,2025年新纳入药品114种。2025年,国家医保局增设商业健康保险创新药品目录,重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药,首版目录纳入19种药品。对于集采,以及提升创新药械的可及性和可负担性方面,业界关注的政策重点是什么?2026年已过半,不同类型药企盈利情况和产品渠道畅通度如何?《每日经济新闻》记者就这一系列问题展开采访。提高创新药械可及性在赋能医药产业创新方面,国家医保局建立了以新药为主体的医保准入和谈判续约机制,创新药从上市到被纳入医保的时间大大缩短。2018年至2025年,医保谈判新…

23年“老药”撑起超六成营收,重销售轻研发的康诺生物能否讲好“年轻”故事?

每经记者|鄢银婵 每经编辑|魏文艺 正在冲击港股上市的康诺生物制药股份有限公司(以下简称“康诺生物”)即将面临招股书失效却尚未聆讯的尴尬。这家卖“年轻”概念的公司,核心产品已经23岁了。恩艾地(注射用辅酶I)于2002年首次在中国获批上市,彼时创始人王伟还在医药营销领域辗转腾挪。15年后,这位拥有近30年销售背景的创业者,将这款“老药”装进了“长寿科技”的新叙事里,向港交所发起冲刺。招股书显示,2025年前三季度,这款已获批23年的产品贡献了康诺生物65.2%的营收。NAD+(烟酰胺腺嘌呤二核苷酸)、线粒体、抗衰老,每一个关键词都踩在资本的兴奋点上。不过,《每日经济新闻》记者(以下简称“每经记者”)注意到,数据揭示的却是另一番景象:一边是恩艾地“全球唯一获批”的独家地位遭遇全球首款线粒体靶向新药获批、国内同类IND(新药临床试验申请)入场的多维挤压;一边是销售费…

谨慎看待A股实验动物概念

证券时报记者 胡华雄本周,A股市场实验动物概念突然爆火,一些概念股连续涨停,引起各方广泛关注。实验动物概念股的集体爆发,底层逻辑主要围绕‌实验猴供需失衡带来的资产增值‌展开,并带动CRO板块集体走强。具体来看,药物研发服务外包企业(CRO)昭衍新药一份炸裂的业绩预告引爆相关热点。7月14日晚间,昭衍新药发布的业绩预告显示,公司预计2026年上半年实现归属于上市公司股东的净利润约6亿元到9亿元,同比暴增约884.9%到1377.4%。这里面,生物资产公允价值变动贡献的净利润约7.03亿元到7.77亿元。以最受关注的实验猴资源为例,拥有实验猴资源的企业价值重估逻辑似乎很顺。从行业现状来看,自有猴源的企业在行业紧缺时期具有很强议价能力,实验猴存货价值大幅升值,带来资产重估收益。此外,CRO企业若锁定猴源,可保障订单交付能力,亦会获得市场销售方面的竞争优势。严格来说,股票市场的实验动物概念并非横空出…

A股创新药板块延续强劲走势,成为盘面领涨主线

每经记者 陈星 每经编辑 杨军7月15日,A股创新药板块延续强劲走势,成为盘面领涨主线。7月16日,创新药概念持续活跃,多只个股均有不同程度的上涨。消息面上,国家药监局披露,2026年上半年,国产创新药对外授权交易总额约1100亿美元,约为2025年全年的80%,38个1类创新药获批上市,其中包括全球首个双抗ADC(抗体偶联药物)、实体瘤CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)等4款“全球新”药物。国金证券研报指出,A股创新药板块正迎来产业、业绩、资金三维共振的布局机遇,自2027年起,众多前期达成BD(商务拓展)授权的管线分子有望陆续开启海外商业化新周期。个股层面,迪哲医药受益于与阿斯利康就舒沃替尼(商品名:舒沃哲)达成的首付款授权合作,7月14日和15日连续两日录得“20CM”涨停。昭衍新药凭借实验猴价格上涨,预计2026年上半年净利润大增9至13倍,7月15日涨停,其业绩与实验猴价格深度绑定,这种“囤猴”经营…

鼎泰药物二次递表港交所 能否跑赢“对赌大限”?

每经记者 鄢银婵 每经编辑 魏官红今年7月,食蟹猴单价来到20万元左右,较2024年末的低谷价翻倍增长,新药研发门槛被大幅抬高。当下,谁手里有猴子,谁就掌握了议价权。在中国CRO(医药合同研发机构)企业中,江苏鼎泰药物研究(集团)股份有限公司(以下简称鼎泰药物)猴子保有量排名第三,2025年猴价反弹为公司带来2.88亿元公允价值变动收益,由此,账面扭亏为盈。伴随着猴价攀升,鼎泰药物谋划赴港上市。2025年10月首次递表港交所,今年4月失效后,近期又再次递表港交所——财务报表改善,猴周期来到高点,公司似乎等来了最好的窗口。但鼎泰药物的主营业务仍在亏损。一方面,近年来“囤猴”导致现金流持续失血,2025年年底,公司账面生物资产近13.5亿元,其中约七成为繁育种猴;另一方面,猴价有高有低,一旦价格回落,账面利润就会蒸发。同时,FDA(美国食品药品监督管理局)计划逐步减少动物实验要求,对“囤猴”模…

AI制药商业化落地提速 资本巨头竞逐新赛道

证券时报记者 杨霞 李映泉7月初,明星人工智能(AI)企业Anthropic发布了面向科学家和制药企业的专属AI产品Claude Science,并宣布将启动自主药物研发项目,在AI制药领域投下一枚“重磅炸弹”。紧接着,国内AI制药企业英矽智能宣布,与日本制药巨头武田制药达成全球战略合作协议,交易总金额最高可达6亿美元。7月8日,英矽智能还宣布,其全球首款由AI研发的创新药Rentosertib已启动III期临床试验。越来越多的迹象表明,AI制药正迎来关键一跃,不再仅仅是实验室里的“概念”,而是已经拥有了实际的“兑现价值”。在这个前沿产业中,中国企业自身独特的优势正得以大展身手。从“概念”到“商业”:AI制药出海加速英矽智能是2026年AI制药出海最活跃的代表。今年以来,英矽智能已经先后与施维雅(8.88亿美元)、礼来(27.5亿美元)、SK生物制药(25亿美元)、武田制药(6亿美元)达成重大合作,四笔合作金额累计潜在总价值近…

公募抢滩实验动物赛道 布局创新药上游刚需

证券时报记者 安仲文在创新药领域,医药基金经理正在复制新能源汽车行业布局车载芯片、规避投资整车的经验。近期,实验猴、实验鼠两大实验动物相关板块行情持续升温,公募基金开始抱团重仓甚至举牌布局这些板块,尤其是上游研发服务企业凭借刚性需求和现金流优势,正成为医药基金经理眼中的确定性方向。同时,医药基金经理通过布局这些方向,也能规避创新药公司常面临的巨大投入和药物研发失败风险。多位基金经理强调,临床数据正成为检验创新药管线价值的硬标准,板块有望迎来业绩、估值双提升的新阶段。公募布局创新药上游刚需方向在创新药快速发展的背景下,医药基金经理开始挖掘实验猴等医药研发的上游刚需方向。由于新药研发普遍具有投入高、周期长、研发失败风险大的特征,多数药企在临床阶段多年难以实现盈利和正向现金流,因此创新药基金经理在选股时面临着一定风险。不过,新药研发的上游则有所不同,一款新的…

《国民健康“十五五”规划》发布 首提“全链条支持创新药和医疗器械发展应用”

每经记者 张宏 每经编辑 张益铭7月13日,国务院正式发布《国民健康“十五五”规划》(以下简称《规划》)。与此前的五年规划相比,此次《规划》首提“全链条支持创新药和医疗器械发展应用”。“创新药”被提及了7次,为历次五年规划之最。此外,《规划》将人均预期寿命提高至80岁,并提出“十五五”时期全面实施适龄女童国家免疫规划人乳头瘤病毒(HPV)疫苗免费接种。七个重点值得关注在券商分析师眼中,《规划》有哪些值得关注的重点?中信证券医疗健康产业首席分析师陈竹在接受《每日经济新闻》记者微信采访时指出,他认为《规划》的七方面重要表述值得关注。第一,支持创新。《规划》提出,完善卫生健康科技创新体系,优化科技创新平台与基地布局,培育国家战略科技力量,提升高水平医疗卫生机构科研能力。建立健全医疗卫生机构资源共享机制,依法有序推进科学数据共享。持续加强卫生健康领域基础研究,坚持需求导向…

国家医保局:601种药品通过2026年医保目录调整形式审查

国家医保局今天公布通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单。2026年目录调整申报阶段,国家医保局共收到基本医保目录申报信息800份,涉及药品通用名664个,最终601个通过形式审查,其中目录外368个,目录内233个,总体通过率91%。共收到商保创新药目录申报材料62份,涉及药品通用名62个,最终58个通过形式审查,其中目录外57个,目录内1个,总体通过率94%。形式审查是医保药品目录调整的初始环节,通过形式审查,仅代表该药品符合相应的申报条件,获得了参加专家评审的资格,不意味着已经纳入目录。(总台央视记者 龙晓勤) 责任编辑:陈建瑞 SN243…


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