半月内两起儿童基因编辑试验死亡事件曝光,业内警示:追求“全球首创”不能忽视临床安全与合规要求
每经记者|许立波 每经编辑|杨翼 前沿的基因编辑疗法赛道,正因接连曝光的安全性事件而引起广泛关注。继7月下旬一名6岁女童在接受“全球首例脑部基因编辑”治疗后死亡的事件被曝光后,8月5日,一家总部位于上海的基因疗法企业辉大基因披露情况说明称,2025年8月,在一项针对杜氏肌营养不良症(DMD)的首次人体临床试验中,一名高剂量组受试者在接受HG302给药后不幸离世,该受试者的死亡原因为“在接受高剂量腺相关病毒(AAV)载体全身给药后,在补体与细胞因子严重激活的背景下发生急性呼吸窘迫综合征(ARDS)”。8月6日,《每日经济新闻》记者多次致电辉大基因创始人施霖宇、杨辉,但电话始终未能拨通。此外,记者也向辉大基因公开邮箱发送了采访函,截至发稿,未获回复。短短半个月内,两起发生在2025年的儿童死亡事件相继公之于众,均指向了在研究者发起的临床试验(IIT)中,为追求“全球首…
