能够治愈乙肝的新药来了?

类别:资讯动态_最新资讯   时间:2026/9/1 2:38:38   点击:161   标签:能够治愈乙肝的新药来了?

每经记者 许立波 每经编辑 魏文艺乙肝治疗领域迎来历史性突破。近日,葛兰素史克(GSK)宣布,其反义寡核苷酸(ASO)药物贝普若韦生(Bepirovirsen)已在日本获批上市,用于治疗既往接受过至少6个月核苷(酸)类似物治疗且符合预先设定的病毒学指标的成年慢性乙型肝炎(CHB)病毒感染患者,以达到功能性治愈的目的。据悉,这是Bepirovirsen在全球范围内的首次获批。就该乙肝新药在国内的注册进展,GSK方面回复《每日经济新闻》记者(以下简称每经记者),凭借其创新机制及解决乙肝疾病领域重大未被满足需求的潜力,Bepirovirsen获全球监管机构认可,包括获得美国食品药品管理局快速通道、优先审评和突破性疗法认证,被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物和优先审评审批程序,以及获日本SENKU(先驱)认定。“基于B-WellⅢ期临床试验所显示的具有统计学意义和临床意义的功能性治愈率,中国国家…

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