华润双鹤子公司蒙脱石散通过一致性评价 用于治疗腹泻

类别：资讯动态_最新资讯   时间：2020/2/27 19:00:07   点击：183   标签：华润双鹤子公司蒙脱石散通过一致性评价 用于治疗腹泻

原标题：华润双鹤子公司蒙脱石散通过一致性评价 用于治疗腹泻新京报讯（记者 张兆慧）2月27日，华润双鹤发布公告称，全资子公司万辉双鹤的蒙脱石散收到《药品补充申请批件》，意味着该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。蒙脱石散主要用于成人及儿童急、慢性腹泻，原研公司为IPSEN PHARMA，商品名为“思密达”（SMECTA），1980年3月在法国上市。国际市场方面，2018年蒙脱石散全球销售额为1.07亿美元。中国境内，已批准上市的蒙脱石散生产企业有39家。据IMS数据统计，2018年第4季度至2019年第3季度，蒙脱石散（3g）全国销售额为1.29亿元人民币，企业份额排名前五名分别为法国益普生制药集团57.61%，先声药业有限公司17.72%，扬子江药业集团有限公司5.8%，湖南华纳大药厂股份有限公司3.11%，四川维奥制药有限公司3.01%。万辉双鹤自2017年6月启动该药品一致性评价工作，2018年12月24日向国家药监局提交一致性评价申请，2…