歌礼非酒精性脂肪肝新药完成中国桥接试验

类别：资讯动态_最新资讯   时间：2020/7/20 14:06:47   点击：260   标签：歌礼非酒精性脂肪肝新药完成中国桥接试验

原标题：歌礼非酒精性脂肪肝新药完成中国桥接试验新京报讯（记者 王卡拉）7月20日，歌礼制药发布公告，公司产品非酒精性脂肪肝候选药物ASC40（TVB-2640）已顺利完成中国药代动力学桥接试验。此次试验共入组34例受试者，结果显示，中国受试者的主要药代动力学参数与美国受试者的结果一致。6月17日，歌礼宣布，其合作伙伴Sagimet Biosciences公布有关口服（每日一次）ASC40（TVB-2640）二期临床试验取得积极成果。初步数据显示，ASC40（TVB-2640）显著降低肝脏脂肪含量，50mg组别中的应答率为61%。另外，受试者还表现出肝功能和纤维化指针的改善。在这项随机、安慰剂对照的二期临床研究中，临床研究人员评估了ASC40（TVB-2640）在99名美国患者中的安全性和有效性，每天给药一次，持续给药12周，该药表现出良好的耐受性，良性不良事件主要为1级事件，无严重不良事件发生。此次在中国开展的口服、单次给药的桥接试验显示，A…